





我们现在通常见的是明胶胶1囊,成分为明胶。与***无交联反应淀粉是一种分子结构稳定的材质,不会与醛基或其他化合物发生交联反应,杜绝因胶1囊使内部物质变质以及产生交联。药1用明胶是选用动物皮、骨和筋腱,经复杂的理化处理制得的无脂肪高蛋白易被***吸收的高1级胶品。具有粘度高、冻力高、易凝冻等物理特点。通常将胶1囊分为硬胶1囊和软胶1囊。硬胶1囊剂是将一定量的药1物(或***提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬胶1囊中而制成。
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软胶1囊中填充固体药1物的混悬液是比较常见的,其中的药1物粉末至少过80目筛。只是针1剂用药的风险也是***1大的,所以用药的原则是“能用片1剂不用胶1囊颗粒,能口服不***,能肌注不静注”。混悬液的分散介质常用植物油或PEG400,还应加入助悬剂,对于油性基质加入的助悬剂为10%~30%油蜡混合物,其组成是:氢化大豆油1份,黄蜡1份,熔点为33~40℃的短链植物油4份;对于非油性基质,常采用1%~15%PEG6000。在填充过程中需要不断地搅拌,使充填精1确度提高,含量均匀度亦可保持在1%~2%以内。
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制备软胶1囊剂除少数液体药1物(如鱼肝油等)外,药1物均需用适宜的液体辅料溶解或混合,常用的辅料有植物油、芳香烃酯类、有机酸、甘油、异1丙1醇以及表面活性剂等。80年代以来,软胶1囊剂生产厂纷纷引进旋转式软胶1囊机,生产能力、技术水平、产品品种有了发展和提高,逐步摆脱了落后的手工操作,向机械化自动化方向发展,在中国软胶1囊剂的发展史1上是一个新的突破和转折。 将药1物用适当的油脂或非油性辅料溶解或制成混悬剂,可提高有效成分的生物利用度,同时也增加药1物稳定性。例如用聚乙二醇溶解药1物制成硝啶胶丸(软胶1囊剂)或用中级脂肪酸甘油酯溶解药1物,均可提高药1物的疗1效。
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