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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
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企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

梅州实验室认可咨询|广州普持全程服务|第三方实验室认可咨询

产品编号:163125849                    更新时间:2018-10-16
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

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产品详情

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***认可委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

实验室认可定期监督评审的规范

定期监督评审采用现场评审的方式,不需要获准认可实验室提出申请,评审要求 和现场评审程序与初次认可相同。监督评审中发现不符合时,被评审方在明确整改要求后应实施纠正,需要时拟订并实施纠正措施,纠正/纠正措施完成期限一般为2个月,对于严重不符合,应在1个月内完成。评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证,验证活动所需费用,包括评审费及相关费用等,由被评审实验室承担。由于获准认可实验室自身 的原因未能按期完成纠正/纠正措施,或纠正/纠正措施未能通过验证时,CNAS可以视情 况作出暂停、缩小认可范围或撤销认可的决定。

注:CNAS-GL008《实验室认可评审不符合项分级指南》给出了一般不符合项和严重不符合项的界定,可供参考。


实验室认可对设备档案的要求

实验室应建立对结果具有重要影响的主要设备档案。一般以一台一档的方式建立档案,对于同类的多只小型计量器具可以建立量具台账,建立一个档案,集中存放相关材料。设备技术档案中一般包括如下基本信息

设备情况登记表,第三方实验室认可咨询,如设备、软件及厂家的名称,管理编号,规格型号、出厂编号,设备使用部门、存放地点等其他唯i一性标识的记录;

产品合格证;

使用说明书原件(如为外文应有译本);

安装、调试记录及验收过程的其他文件;

操作规程、自校规程、期间核查规程;

校准证书(或计量检定证书、测试证书、自校报告);

用过的“设备使用记录表”

设备维护、维修方面的记录;

其他与该设备有关的资料。






广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:cnas实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、化妆品实验室认可、机械实验室认可等。


实验室认可小知识

1什么是实验室认可?

实验室认可是目前国际上的通行认可制度,是认可机构对检测/校准实验室的管理能力、技术能力进行评价并将评价结果向社会公告,以正式承认其有能力进行规定类型的检测/校准活动。

2实验室认可的对象?

合格评定机构,包括:校准和检测实验室(机构:第三方,第三方实验室认可咨询,即,***或获***的***)。

3实验室认可目的何在?

1.加强实验室能力建设,不断提高管理和技术水平,促进实验室以公正的行为、科学的手段、准确的结果.维持与提高其社会信誉度,更加有效地为客户服务。

2.通过认可,表明实验室具备了按照国际认可准则的要求开展检测/校准的技术能力,增强了市场竞争能力,赢得***及社会各方信任并通过签署互认协议,梅州实验室认可咨询,获得国际互认,促进工业、技术、商贸的发展。

实验室认可对设备的要求

设备管理程序

包括对设备安全处置、运输、贮存、使用和维护的要求。要求实验室编制设备维护、管理程序,并认真实施,以确保设备性能完好、功能正常。某些日常维护工作不仅有助于防止设备发生故障,而且还减少了仪器性能超差的风险

对不合格设备的管理要求

该要求明确了三个问题;一是什么是不合格的设备,二是如何处置不合格设备,三是发现不合格后,要求对先前检测/校准造成的影响进行追溯。需要指出的是,设备出现缺陷不仅是现在的问题,有各种潜移默化的影响,使设备由量变到质变。目前出现的缺陷是过去问题的积累,对设备应利用技术进行质量控制,及时发现设备偏移的趋势采取预防措施。如果没有日常的质量控制,就需要向前追溯,评估设备出现缺陷给客户带来的影响,甚至要通知客户。


广州普持咨询有限公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,第三方实验室认可咨询,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可


实验室认可中如何进行能力确认从以下几个方面确认人员能力

1、教育经历

2、过往的培训

3、过往的经验

4、可以证明的技能(比如人员对检测方法的理解和实操证明)

5、特定技术领域(如无损检测)需要人员持有资格证书,需要持证上岗;

6、如果法定的要求、或者客户要求某些人员持证上岗,实验室应该满足这些要求;

7、对检测报告人员、意见和解释负责的人员可***炒年糕以下方面确认:

a)人员具备相应的资格、培训、经验;

b)充分的检测知识;

c)和被检测样品相关的材料、产品等的相关技术知识;

d)和被检样品相关的使用方法的知识;

e)被检样品在使用过程中可能出现的缺陷或降级;

f)被检产品***和标准中阐明的通用要求的知识;

g)对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。

实验室CNAS认可的详细流程有哪些

1.学习ISO17025

2.建立ISO17025质量体系文档和流程

3.试运行一段时间

4.内审一次

5.网上申请cnas认证

6.递交各种申请材料,模版网上都有

7.预约现场首i次认证

大致如此,对于首i次认证的实验室,前期准备至少1.5~2年,而且是建立在实验室的人员匹配要完整。


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