SNAS实验室认可认证、广州普持全程服务

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定***认可委i员会（CNAS），从化SNAS实验室认可，制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

当CNAS对实验室作出不予认可或部分认可的决定后，实验室再次提交认可申请时，根据不同情况须满足以下要求：

a）由于诚信问题，如欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求等行为，而不予认可的实 验室，须在CNAS作出认可决定之日起24个月后，才能再次提交认可申请，同时CNAS保留不再接受其认可申请的权利。

注：如果现场评审发现实验室多项申请认可的项目/参数不具备申请时所声明的能力，则适用此 条，不适用c）条。

b）由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室，自作出认可决定之日起，SNAS实验室认可认证，实验室管理体系须有效运行6个月后，才能再次提交认可申请。

c）由于实验室申请认可的技术能力不能满足要求，例如人员、设备、环境设施等， 而不予认可或部分认可的实验室，对于不予认可的技术能力须在自我评估满足要求后，才 能再次提交认可申请，同时还须提供满足要求的相关证据。

注：此条仅适用于个别能力不予认可，如果是多项能力不予认可，则适用于a）条。

***实验室认可主要分三个阶段:申请、评审、批准。

1、 申请认可阶段:含实验室了解、掌握情况，索取有关文件，提交***实验室认可委申请资料及上交申请费等具体事宜;

2、 受理阶段:***实验室认可委在上报资料后，正常情况下三个月后受理安排评审计划，若评审任务高峰期可能后延;

3、 评审阶段:***实验室认可委选派评审员/技术***，文件资料初审，评审组进场，现场评审，评审定论等项工作;

4、 推荐阶段:经评审组审查虽存在一般不合格项，经实验室整改可定为推荐通过，即现场宣布审查推荐通过，准许实验室将不合格项进行整改，上报待查验评议;

5、 资料上报阶段:实验室对现场评审组提出的不符合项进行整改，经组长确认、***实验室认可委评审处审查，计委会评论审议，一般在每个月20~30日***实验室认可委召开技术委i员会评审会议;

6、 批准发证阶段:若实验室上报整改资料通过上述四个环节审议后，转交实验室认可委评审处排队制作认可证书及认可项目参数附表，经***实验室认可委秘书长签批后，方通知实验室领取认可证书。

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实验室认可现场评审

1评审组依据CNAS的认可准则、规则和要求及有关技术标准对申请人申请范围内 的技术能力和质量管理活动进行现场评审。现场评审应覆盖申请范围所涉及的所有活动及 相关场所。现场评审时间和人员数量根据申请范围内检测/校准/鉴定场所、项目/参数、方 法、标准/规范等的数量确定。

2一般情况下，现场评审的过程是：

a)首i次会议；

b)现场参观（需要时）；

c)现场***；

d)评审组与申请人沟通评审情况；

e)末次会议。

3评审组现场评审时，如发现被评审实验室在相关活动中存在违反***有关*** ***或其它明显有损于CNAS声誉和权益的情况，应及时报告CNAS秘书i处。如被 评审实验室存在上述问题或未履行11.2条中规定的义务，情况严重时，CNAS有权 终止认可过程，并采取相应处理措施。

4评审组长应在现场评审末次会议上，将现场评审结果提交给被评审实验室。

5对于评审中发现的不符合，被评审实验室应及时实施纠正，需要时采取纠正措施，纠正/纠正措施通常应在2个月内完成。评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证。如 需进行现场验证时，被评审实验室应予配合，***评审费，并承担其他相关费用。

6纠正/纠正措施验证完毕后，评审组长将***终评审报告和推荐意见报CNAS秘书i处。

实验室认可对设备管理程序和不合格设备的管理要求

设备管理程序

包括对设备安全处置、运输、贮存、使用和维护的要求。要求实验室编制设备维护、管理程序，并认真实施，以确保设备性能完好、功能正常。某些日常维护工作不仅有助于防止设备发生故障，而且还减少了仪器性能超差的风险

对不合格设备的管理要求

该要求明确了三个问题；一是什么是不合格的设备，二是如何处置不合格设备，三是发现不合格后，SNAS实验室认可认证，要求对先前检测/校准造成的影响进行追溯。需要指出的是，设备出现缺陷不仅是现在的问题，有各种潜移默化的影响，使设备由量变到质变。目前出现的缺陷是过去问题的积累，对设备应利用技术进行质量控制，及时发现设备偏移的趋势采取预防措施。如果没有日常的质量控制，就需要向前追溯，评估设备出现缺陷给客户带来的影响，甚至要通知客户。

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实验室认可规则

1范围

本规则是CNAS和检测实验室、校准实验室、***鉴定/法庭科学机构（简称：鉴定 机构）、***实验室等认可活动相关方应遵循的程序规则。

2引用文件

下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅 引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的***i新版本（包括任何修订）适用。

2.1《中国合格评定***认可委i员会章程》

2.2 GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》（idtISO/IEC 17000）

2.3 ISO/IEC17011《合格评定—认可机构要求》

2.4 CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》

2.5 CNAS-R02《公正性与保密规则》

2.6 CNAS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》

2.7 CNAS-RL02《能力验证规则》

2.8 CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》

2.9 CNAS-RL04《境外实验室和检验机构受理规则》

实验室认可中对检测/校准区域的进入和使用实施控制

为获得正确的检测/校准结果，实验室必须对检测/校准区域的进入和使用实施有效控制。具体措施和办法用：

1）按功能对实验室区域进行划分

不同工作对环境要求不同，因此要对实施室区域进行划分和标示。实验室可按功能划分为办公区、检测/校准区、维修区、科研区和接待区。按试验要求，检测/校准区又可分设温湿度高稳定作业区、高电压作业区、超洁度作业区、无菌作业区等。

2）对人员进入的控制

进入实验室的外来人员应经批准。为避免不正常的干扰，对实验室内部人员也应予以控制，以限制非***人员的进入。为此，有的实验室采用可自动识别的门禁系统。否则，对人员进出造成温湿度波动而影响检测/校准结果的房间，应设立“正在工作，请勿干扰”的警示标识。对有卫生要求的，进入实验室的人员应进行消毒或采取其他净化措施。

3）对实验区或使用的控制 例如，校准/检测区中不得从事与检测/校准无关的工作，不得接受外来人员的技术咨询。在校准实验室的某些区域（例如天平、量块、砝码），SNAS实验室认可认证，由于相对湿度要求小于60%，不允许用水；在磁测校准区域，不得带入手机。