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广州隽沐生物科技股份有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:生产加工
所在地区:广东 广州
联系卖家:柯志恒
手机号码:17825480238
公司官网:www.gdjunmu.com
企业地址:广州市黄埔区科学城科研路10号A栋4楼
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理,于2019年通过中**品**检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商,公司业务版块主要分为:一、标准物质业务※杂质......

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产品编号:1638168456                    更新时间:2020-07-08
价格: 来电议定
广州隽沐生物科技股份有限公司

广州隽沐生物科技股份有限公司

  • 主营业务:杂质对照品,中药标准品,合成油脂,天然油脂类
  • 公司官网:www.gdjunmu.com
  • 公司地址:广州市黄埔区科学城科研路10号A栋4楼

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柯志恒 17825480238

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产品详情






广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理,于2019年通过中***品***检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商.阿卡波糖杂质报价服务***



Bis-compoundimpurities双化合物杂质

即使在较小规模下成功了,但当工艺放大时,可能会形成新杂质或未知杂质。检查此类杂质的分子量,经常显示出该化合物的重量正好是该反应步骤中形成的化合物重量的2倍。此类二聚衍生物称为双化合物杂质。本文的第3节中将讨论在利奈唑胺合成的中间体和终阶段中形成的双化合物杂质。

Byproducts副产物

在有机合成化学中,很少能得到100%纯度的单一的终产物,因为转化为副产物,这可通过多种副反应形成,如不完整反应、过度反应、异构化、或起始物料、中间体、化学***或催化剂间的无用反应。例如,在批量生产对乙酰氨基酚时,可形成副产物二乙酰乙酰氨基酚





Interaction products 相互作用产物


相互作用产物涉及两种或以上中间体/化合物与各种化学物质有意或无意的相互作用。相互作用产物比副产物和转化产物稍微复杂些。常见的两种类型的相互作用产物是-辅料相互作用产物和-容器/密封组件相互作用产物。


Related products 有关物质


有关物质指的是与具有类似结构的杂质,可显示类似生物活性。但是,该结构类似性本身不提供任何类似活性的保证。有关物质的实例是8 -氟奥。





1 基于合成路线进行工艺杂质的分析


对于,需依据所采用的具体合成工艺来分析在研产品中可能产生的杂质。例如:抗美他嗪质量标准中哌嗪的检查正是基于曲美他嗪的合成路线确定。见图 1。
由图 1可见,哌嗪是曲美他嗪的反应物之一,可能会因未反应完全而残留在终产品中,是研究中需要关注的一个工艺杂质。

2 基于产品的结构特征分析可能产生的降解产物


降解产物主要与的结构特征密切相关。例如抗依那普利,其结构中含有羧酸乙酯基,该基团易发生水解反应,生成羧基,即产生依那普利拉;此外,依那普利的结构中含有 1 个羧基,同时还含有 1个氨基,它们易发生酰化反应生成内酰胺结构,即产生依那普利二酮哌嗪。







雷尼替丁产品为什么被召回?迄今为止,已有两家生产商自愿召回雷尼替丁。Sandoz公司是因为已证实其NDMA水平不可接受而召回雷尼替丁。Apotex公司是出于谨慎召回雷尼替丁。FDA致力于确保美国人服用的安全有效。当FDA发现***质量上的缺陷给患者带来潜在风险时,我们尽一切努力了解这些问题,并尽可能快速、准确地向公众提供我们的建议。我们将继续调查并努力确保这些杂质不超过可接受限度,以便可以放心继续服用他们的。
如果不是全部(雷尼替丁)***都被召回了,那为什么我在当地的找不到雷尼替丁?一些出于谨慎,决定将雷尼替丁下架。这并不一定意味着***被召回。

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