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广州隽沐生物科技股份有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:生产加工
所在地区:广东 广州
联系卖家:柯志恒
手机号码:17825480238
公司官网:www.gdjunmu.com
企业地址:广州市黄埔区科学城科研路10号A栋4楼
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企业概况

广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理,于2019年通过中**品**检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商,公司业务版块主要分为:一、标准物质业务※杂质......

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产品编号:1639157356                    更新时间:2020-07-09
价格: 来电议定
广州隽沐生物科技股份有限公司

广州隽沐生物科技股份有限公司

  • 主营业务:杂质对照品,中药标准品,合成油脂,天然油脂类
  • 公司官网:www.gdjunmu.com
  • 公司地址:广州市黄埔区科学城科研路10号A栋4楼

联系人名片:

柯志恒 17825480238

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产品详情






广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理,于2019年通过中***品***检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商.舒更葡糖钠杂质厂家服务***



杂质1(见图5)是一种新型的三基双环化合物,截至写本文时,文献中还未知。通过用于计算化学结构的各种相关性的OSIRISProperty Explorer软件测定,预测LogP为0.65,类药性为4.04,分为0.45。结构-活性关系,定量构效关系,用其他修饰的有机/无机杂环基来设计可能产生某种生物活性。

杂质1用于特定和非特定目的(如DNA结合,酶***,)的分子设计是基于分子特性的了解,如官能团活性、分子几何构型、电子结构,及基于类似分子的分类信息。化合物2,6-二氨基-7--8-二环[2.2.2]-2,5--1,3,5-三基可与活性或无耦合来检查作为前体或的生物活性。也可进行抗疟药,抗有丝分裂药和抗药的潜在和预防活性。该双环化合物经体内外试验后,可单独作为单一使用,或在中与任何有机或无机盐一起使用,或与其他药一起使用。





杂质可能产生的来源为:工艺过程 (包括合成中未反应完全的反应物及***、中间体、副产物以及反应物及***中混入的杂质 )、降解过程,所以杂质研究的总体原则就是要结合在研产品具体工艺以及产品特点开展研究。首先,要结合具体工艺及产品特点来分析产品中可能产生何种杂质,通过杂质谱的分析对产品中杂质的来源及结构情况有较为的了解;然后,在杂质谱分析的基础上,有针对性地选择合适的分析方法,以确保杂质的有效检出及控制;后,需综合药学、药理毒理及临床研究结果确定合理的杂质限度,从而保证***的质量及安全性。





除此,***性试验中需关注***条件不宜过于剧烈,以免引起二次降解。在进行了***性试验后,应结合特点和必要的结构分析手段,对潜在的降解产物进行结构确认,以便于下一步分析方法的研究验证以及限度制定。

3 基于的研究数据分析产品中终可能存在的杂质


以上研究是分析和预测产品中可能存在的杂质,但在产品实际的生产过程和贮存包装条件下,并不一定产生上述所有的杂质。故终对产品的控制,尚需结合样品在生产过程中实际产生的杂质情况以及在加速和长期留样稳定性研究中实际产生的杂质情况来确定。




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