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实验室认可现场评审

1评审组依据CNAS的认可准则、规则和要求及有关技术标准对申请人申请范围内 的技术能力和质量管理活动进行现场评审。现场评审应覆盖申请范围所涉及的所有活动及 相关场所。现场评审时间和人员数量根据申请范围内检测/校准/鉴定场所、项目/参数、方 法、标准/规范等的数量确定。

2一般情况下，现场评审的过程是：

a)首i次会议；

b)现场参观（需要时）；

c)现场***；

d)评审组与申请人沟通评审情况；

e)末次会议。

3评审组现场评审时，如发现被评审实验室在相关活动中存在违反***有关*** ***或其它明显有损于CNAS声誉和权益的情况，应及时报告CNAS秘书i处。如被 评审实验室存在上述问题或未履行11.2条中规定的义务，情况严重时，cans实验室认可，CNAS有权 终止认可过程，并采取相应处理措施。

4评审组长应在现场评审末次会议上，将现场评审结果提交给被评审实验室。

5对于评审中发现的不符合，被评审实验室应及时实施纠正，需要时采取纠正措施，纠正/纠正措施通常应在2个月内完成。评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证。如 需进行现场验证时，被评审实验室应予配合，***评审费，并承担其他相关费用。

6纠正/纠正措施验证完毕后，评审组长将***终评审报告和推荐意见报CNAS秘书i处。

实验室认可对设备管理程序和不合格设备的管理要求

设备管理程序

包括对设备安全处置、运输、贮存、使用和维护的要求。要求实验室编制设备维护、管理程序，并认真实施，以确保设备性能完好、功能正常。某些日常维护工作不仅有助于防止设备发生故障，而且还减少了仪器性能超差的风险

对不合格设备的管理要求

该要求明确了三个问题；一是什么是不合格的设备，cans实验室认可，二是如何处置不合格设备，三是发现不合格后，要求对先前检测/校准造成的影响进行追溯。需要指出的是，设备出现缺陷不仅是现在的问题，有各种潜移默化的影响，使设备由量变到质变。目前出现的缺陷是过去问题的积累，对设备应利用技术进行质量控制，及时发现设备偏移的趋势采取预防措施。如果没有日常的质量控制，就需要向前追溯，评估设备出现缺陷给客户带来的影响，甚至要通知客户。

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实验室认可定期监督评审的规范

定期监督评审采用现场评审的方式，不需要获准认可实验室提出申请，评审要求 和现场评审程序与初次认可相同。监督评审中发现不符合时，被评审方在明确整改要求后应实施纠正，需要时拟订并实施纠正措施，纠正/纠正措施完成期限一般为2个月，对于严重不符合，应在1个月内完成。评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证，验证活动所需费用，包括评审费及相关费用等，由被评审实验室承担。由于获准认可实验室自身 的原因未能按期完成纠正/纠正措施，或纠正/纠正措施未能通过验证时，CNAS可以视情 况作出暂停、缩小认可范围或撤销认可的决定。

注：CNAS-GL008《实验室认可评审不符合项分级指南》给出了一般不符合项和严重不符合项的界定，可供参考。

实验室认可对设备档案的要求

实验室应建立对结果具有重要影响的主要设备档案。一般以一台一档的方式建立档案，对于同类的多只小型计量器具可以建立量具台账，建立一个档案，集中存放相关材料。设备技术档案中一般包括如下基本信息

设备情况登记表，如设备、软件及厂家的名称，东沙群岛实验室认可，管理编号，规格型号、出厂编号，设备使用部门、存放地点等其他唯i一性标识的记录;

产品合格证;

使用说明书原件(如为外文应有译本);

安装、调试记录及验收过程的其他文件;

操作规程、自校规程、期间核查规程;

校准证书(或计量检定证书、测试证书、自校报告);

用过的“设备使用记录表”

设备维护、维修方面的记录;

其他与该设备有关的资料。

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实验室认可现场中评审员应从以下两个方面对其所获的事实进行核查，再判断某个观察结果是否为不符合项；

（1）发现的事实是否明显与认可准则或者被评审实验室质量体系文件及技术文件中的要求不符；

（2）能否以特定的观察结果或记录的形式，提供明显的证据以支持所做判定。

对于提出的观察项，不要求实验室改变其工作方法，也不要求制定纠正措施。评审员要将事实描述清楚，以便实验室进一步调查和落实，制定预防措施。

实验室认可知识

如果集团公司经过实验室认可，也不一定能对子公司进行仪器检定；

实验室认可要看认可的业务范围；

一、集团的实验室范围如果只是检测产品的程序方法和本实验室的仪器管理达到IEC17025的要求才给予认可的，而没有检定外部仪器的范围，则不能检定子公司仪器；

二、如果集团实验室的业务就是检定外部仪器的，则就可以给子公司进行检定，但也要看子公司的仪器是否在认可的范围内，如集团实验室认可是力学仪器，而子公司的仪器是声学仪器，则就无资格检定。