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医I疗器械CE验证（MDD指令）产品分类，医I疗器械指令附则九中详定18条规则，按医I疗器械产品的风险水平，将商品分成Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb类、Ⅲ类。产品分类规则：1、规则运用由器械的预估应用目地决策；2、假如器械是和其他器械相互配合应用，分类规则各自适用每个器械；3、附注能够 和其他一起应用的器械分离***分类；4、起动或危害某类器械的手机软件与器械归属于同一种类。分类规则：时间：临时
国内的检测时间比较快，欧盟出口认证厂家，而真正的欧盟承认的认证机构，所需时间比较长一点．选择什么样的认证机构，欧盟出口认证，还要参考客户的要求和自身的需求，比如对方公司要做TUV认证，那就按照客户要求来做，本身自身是跨国大型企业，要打造世界品牌，欧盟出口认证，那么做TUV认证是完全符合自身情况的。现阶段国内的机构颁发的证书也是可以被欧盟所认可的，也有收购欧盟的认证机构。
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欧盟认证技术中心（CEEU），是国际公认的权I威认证技术机构。与国际权I威机构、管理机构有着良好合作关系，拥有检验技术***，技术服务经验，欧盟出口认证费用，根据企业的产品及状况选择合理认证检测机构，实现多种证书一份报告，降低企业的认证成本，为***客户提供、权I威测试与认证服务，消除***贸易壁垒。高素质的服务***，确保顾客认证率的100%。
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