洁净车间的顶棚、墙壁、施工缝隙及楼地面的构造都要稳妥的加以密封;通常要将聚苯乙1烯泡沫板嵌填到位于车间洁净区和非洁净区之间的伸缩缝中;室内采用彩色压型钢板,并用膨胀螺钉锁住;在这个行业的人都知道洁净车间是将一定空间范围内之空气中的***空气、微粒子、***等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。室外采用不锈钢盖板,并在其边缘全部以密封胶密封。洁净车间的地面要求耐磨、平整,方便清洗除灰,不易产生静电,以保证面层牢固地和基层粘结,不仅舒适,且不空不裂。

地面要求不脱落、无裂缝,有耐久性、耐水性、耐碱性和保湿性,便于清扫。厂房的门窗设计要采用无窗或镶死玻璃窗,尽量缩小窗的尺寸,并充分注意其气密性,不应积尘埃。厂房管线应敷设在夹层和设备层内,从设备层内引出的管线穿过顶棚或隔墙处必须作密封处理。一般认为人的发尘量是主要的,但在生物制品行业洁净厂房中设备表面和生产工艺过程中发尘也是不可低估的。设备发尘以转动设备尤为突出。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品***或欧盟化妆品指令,即实施GMPC认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令)。


化妆品GMPC洁净实验室的分区设计一般化妆品类的工厂应设置***与理化检验兼有的综合实验室,主要包括以下四大部分:***实验室、理化实验室、办公室、储藏室。1.办公室:办公管理与数据处理室2.理化分析实验室:(或者和***检验操作室合并)①气相、液相层分析室(兼作感观检验室)②紫外可见分光、原子光谱室③天平室。制剂GMP车间的设计装修应实现一定洁净要求,并充分考虑设备本身所占地位,操作地位,设备地位,设备检修拆装地位以及设备与设备、设备与建筑物的安全距离等。

