




UniSil反相硅橡胶填充料
UniSil反相色谱填充料是在纳微生产制造的单分散化多孔结构球型硅橡胶的基本上,运用优l秀的表层键合
和封端科研开发的产品系列。UniSil反相色谱填充料因为键合相对密度高,封端优良,粒度均一和机
械抗压强度高,因而具备有机化学可靠性好(耐pH范畴宽),长寿命,装柱非常容易、柱效高、像素好、
反压得很低等特点。UniSil已运用于各种各样有机物、天然产物及生物大分子的色谱分析和工业生产分离纯化。因此球型硅胶被广泛地用于生物药(如胰岛素,多肽)、手性药i物、抗i生素、中药等大规模分离纯化。纳微已变成全世界规模性生产制造单分散化硅橡胶色谱分析填充料的领
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导者。
筛选购买Protein A亲和填料的关键考核要素
?单分散基质微球:Protein A亲和填料价格昂贵,属于色谱纯化介质中的“贵i族之选”,现有的Protein A亲和填料基本上都是基于多分散体系,不利于更好配合发挥Protein A亲和的优势,单分散体系却能带来更好的装柱体验、传质效果好、洗脱集中、更低反压等诸多显著优势;色谱柱柱效对于分离度有很大的影响,一根高柱效的色谱柱往往能够得到满意的分离效果。
?高载量:高载量能够保证同等时间内更的纯化生产,若在较高流速下仍能保持高的动态结合载量,则更有利于兼顾生产效率和产量;
?长寿命:层析介质成本普遍较高,使用时间的长短会在一定程度上影响纯化的经济性,也能从某种程度上避免更换填料带来的潜在问题;
?高耐碱性:耐受0.5 M NaOH溶液清洗,可以有效控制生物负荷,防止潜在的污染发生,且在经过100 Cycles清洗后,动态载量仍要维持在95%以上;
?高机械强度:机械强度高可确保色谱介质能承受更高流速和柱压,高浓度样品可直接上样,可选生产条件更广泛,生产效率也更高,且在工艺放大和生产中可装填更高柱高,有效提升单批产能,减少批次数量和QC等部门检验数量等诸多成本,确保更高生产效率和企业效益;产品特点与优势采用规模化生产的单分散色谱填料,批次重现性更好样品回收率更高,适于富集痕量目标物溶剂用量少,洗脱集中,更加环保宽pH值应用范围,适用性更广泛。
?纯化重复稳定性好:色谱介质批次间稳定性高,能够确保满足纯化生产的工艺要求和纯化效率,大大降低纯化生产中变量因素的干扰,节约人力和时间成本。
?技术服务及时方便:授人以鱼更要授人以渔,的填料搭配***及时的分离纯化技术服务才能实现全i方位为客户服务的i佳效果,大限度提升客户的纯化体验,及时解决分离纯化中出现的问题,且***;
?供应链安全可靠:除了稳定的供货能力及产能,供应商资质健全规范等达标外,还需要确保色谱介质不会因为外在原因而存在断供或禁令风险等。

纳微层析介质在血液制品纯化案例简介
在血液制品的实际分离纯化中,总液体体积受以下因素影响:上样、平衡、洗脱、再生的流速;分离成分的数目;每一步缓冲液的选择会影响分离的各个成分的收率和纯度;同时,用于生物制药分离纯化的色谱填料属于制药工艺不可分割的组成部分,不可随意更换。两个成分峰间距(会对产出的成分的纯度和活性有影响);柱床高度等。因此,在后放大生产规模时,综合考虑缓冲液体积、产率、纯度,来设计柱高、直径和洗脱流速等均是必须考虑的工艺因素,尤其是柱高和流速更加需做进一步的研究。
我们认为,增加柱床高度有利于提高工艺的耐用性,因为循环时间增加有利于降低因系统中阀门和管道等引起的死腔体积所带来的交叉污染的风险。另外因为层析柱的混合区将在工艺放大中发生改变(提高混合区的比例),而在50cm柱高下,柱下部的混合区域相对于总的扩张床高度的比例会减少,故会显著降低洗脱模式改变引起的风险。显而易见的是,相对于传统“软胶”基质的层析介质而言,纳微研发生产的新型“硬胶”基质层析介质在可装填更高柱高、更大操作压力和线性流速、更高动态结合载量等诸多方面拥有着无可i比拟的优势。随着有机相体积百分数的增加,所有化合物的保留都会减弱,从而影响分离度。
