上海锐鉴检测(图)-个人防护设备CE认证-新乡CE认证

欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的健康，PPE认证，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家，个人防护设备CE认证，制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标准。

如何标示CE决定所适用的指令

决定适用的调和标准与必要的健康与安全要求

若指令要求或是有实际的需要，则必须选定一个验证机构。

决定适当的符合模式并进行评估。

将指令要求纳入设计考量

汇整技术文件资料

准备符合声明书

CE认证与RoSH认证的区别及GS与CE的区别

医疗器械定义

医疗器械是指任何仪器、设备、器具、材料或者其它物品， 不论是单独使用还是组合使用的， 包括使用所需软件在内， 由制造者为下列用于人类的预期用途(目的) ，这些目的是：疾病的诊断、预防、监护、治i疗或者缓解；损伤或残疾的诊断、监护、治i疗、缓解或者补偿；解剖或生理过程的研究、替代或者补偿；妊辰控制；其作用于人体体表及体内的主要设计作用不是用药理学、免i疫学或代谢的手段获得，但可能有些手段参与并起一定辅助作用。

医疗器械企业申请CE认证，如果医疗器械属于欧盟IIa类或I*类以上风险的，企业必须建立ISO13485体系，并按照ISO1348体系运行。对于产品为I类的企业，医疗器械CE认证，我们推荐公司建立ISO13485体系。

欧盟CE认证CPR法规对中国的影响

新法规意味着无论对于制造商，还是贸易商、进口商、分销商而言，所受的限制也将会更为严格。这对进一步规范欧盟市场起到了相当大的作用。中国是建材大国，欧盟是我国建材的主要出口地之一。业内人士认为，新乡CE认证，这一法规的生效，将对中国出口欧盟的近百亿美元建材产品迎来新挑战。

上海锐鉴检测技术服务有限公司(简称ReGiant) 总部位于上海，是一家主要服务国内企业出口检验认证咨询的有名公司。欢迎来电咨询！