净化车间口罩厂施工
净化车间的特点包括：
◆独特的低振动、低噪音
◆优异的空气均匀分布性能
◆风速自动恒定或有级调节
◆***的机械性能和可靠性
净化车间要求的结构材料包括:
◆车间墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
◆地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。
◆送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
◆送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。
十万级净化车间采用工艺：
◆空调系统必须经过初效、中效、三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气，能对室内污染空气进行稀释。
◆室内保证一定压力，防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般工业洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。
密合程度口罩防侧漏设计是防止空气通过口罩与人体面部缝隙而不通过过滤被吸入考量技术要件。空气就像水流一样，哪里阻力小就先向哪里流动。当口罩形状与人脸不密合，空气中的***物一样会从不密合处泄漏进去，进入人的呼吸道。那么，即便你选用滤料再好的口罩。也无法保障您的健康。国外许多***标准规定，工人应定期进行口罩密合性测试。目的是为了保证工人选用合适大小的口罩并按正确步骤佩带口罩。
无尘车间的物流方面：
从初始挑选原料到终成型内包，全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理，讲究工艺流程顺畅，上下工序之间衔接畅通，运输距离要短直，尽可能避免迂回和往返运输。
进出无尘车间的人员方面：
从更衣 gt;gt; 洗手消毒/缓冲 gt;gt; 风淋消毒 gt;gt; 洁净走廊 gt;gt; 各个洁净车间都必须无尘化。
一次性口罩的消毒灭菌后解析期：
生产出来之后，口罩通常采用灭菌的方式进行消毒，灭菌后口罩上会有残留，而是一种***的致***物质，长期吸入，不但刺激呼吸道，还会有强烈的致***可能性。长期少量接触，可见有***和植物神经功能紊乱。
所以必须通过解析的方式使得口罩上残留的释放，从而达到安全含量标准。因此经灭菌的口罩，必须经过解析，经检测合格才能出厂上市。
灭菌后解析期目前通常是14天。这是企业经过验证的相对安全的解析时间，能确保口罩中残留的含量低于10ug/g的安全标准。同时天气越冷越不容易解析。
口罩上残留的必须通过解析方法释放出来，才能达到安全含量标准。因此，经灭菌的口罩在投放市场前必须经过分析测试合格。
灭菌后的解析期通常为14天。这是经企业验证的环氧乙1烷相对安全的分析时间，可以保证口罩中残留的含量低于10 ug/g的安全标准。
关于口罩
1.根据《医1疗器械分类目录》，口罩分为口罩和防护口罩，均为二类医1疗器械。
2.根据***局《口罩产品注册技术审查指导原则》，以产品的预期用途和适用范围为依据，一般分为防护口罩、口罩和一次性使用口罩。
注：根据医1疗器械分类界定，一次性使用口罩为分类编号141400，属于医护人员防护用品，为二类医1疗器械。
也就是说，口罩均属于二类医1疗器械。
