验证项目的风险评估：是否为同类型设备？控制方式或加热方式等操作是否发生变化？是否会影响现有生产工艺？对***的关键质量特性（安全性、有效性、均一性、稳定性）是否存在直接影响？现有的设备维护和***管理方式是否适用该设备？是否属于计算机化系统的管理范围（分类）？数据管理？权限设置？
验证的风险识别：设计确认：设备供应商对URS的满足程度是否满足预期要求？不能满足的项目是否可以接受或降低原URS要求、或采取其它方式满足或调整URS？安装确认：材质、说明书、合格证、清洁方式是否符合URS的规定？
每完成一个风险评估阶段后，须完成相应的风险评估表，并根据识别出来的高风险类别制订风险控制措施，为下一个阶段的风险评估提供准确而关键的参考依据；同时，下一个阶段的风险评估必须把上一阶段的风险控制措施纳入其风险评估及控制体系当中。前的风险评估该阶段的风险评估于项目营销立项前，由营销管理中心牵头***，产品线为主体，战略、风险、知识管理、财务、相关产业单位等为协作单位。
项目建设必要性的评估。评估项目是否符合***的产业政策、行业规划和地区规划，是否符合经济和社会发展的需要，是否符合市场需求，是否符合企业的发展要求。项目市场需求分析。主要分析项目所产出的产品或服务的市场现状及产品服务在市场上的竞争能力等。项目生产规模的确定。在必要性评估与市场需求分析的基础上，分析厂址情况、资金筹措能力、技术管理水平和生产规模。项目建设生产条件评估。
项目风险评估的基础：
风险评估的基础是首先要对以下几项内容进行估计：风险事件发生的可能性大小；可能的结果范围和危害程度；预期发生的时间；一个风险因素所产生的风险事件的发生频率。常用的方法工具包括：风险可能和危害分析等级矩阵、项目假定测试、数据精度分级。风险可能和危害分析等级矩阵。风险的大小是由两个方面决定的，一是风险发生的可能性，另一个是风险发生后对项目目标所造成的危害程度，对这两方面，可以用一些定性的描述词分别进行描述
