




减少洁净空间体积的实用技术之一是建立洁净隧道或隧道式无尘车间,其可以满足生产对高洁净度环境和节能的双重要求,使洁净工艺区空间缩小到较低限度,风量大大减少。无尘车间清洁不彻底:在洁净度检测前,需要对东莞无尘车间整体的清洁,对车间清洗和消毒,所有工作人员穿戴好洁净服装才可进入车间,保证车间内的洁净度。另外,还可采用洁净隧道层流罩装置,以抵抗洁净度低的操作区对洁净度高的工艺区可能存在的干扰与污染。在同样的总风量下,可以扩大罩前洁净截面积5——6倍。同时,还可通过洁净小室、洁净工作台、自净器、微环境等形式,如带层流装置的称量工作台以及带层流装置的灌封机等,实行局部气流保护,以维持该区域的高洁净级别要求,且减少洁净空间体积。
空调净化工程安装的风管制作材料的品种、规格、性能与厚度应符合设计图纸和现行***产品标准的规定。空调净化工程安装风管具体制作要求如下。
板材下料后在轧口之前,必须用倒角机或剪刀进行倒角工作。
金属薄板制作的风管采用咬口连接。咬口宽度和留量根据板材厚度而定。
咬口连接根据使用范围选择咬口形式。
咬口时手指距滚轮护壳不小于5cm,手不准放在咬口机轨道上,扶稳板料。咬口后的板料将画好的折方机上,置于下模的中心线。操作时使机械上刀片中心线与下模中心线重合,折成所需要的角度。
折方时应互相配合并与折方机保持一定距离,以免被翻转的钢板碰伤。
制作圆风管时,将咬口两端拍成圆弧状放在卷圆机上卷圆,按风管圆径规格适当调整上、下辊间距,操作时,手不得直接推送钢板。
折方或卷圆后的钢板用合口机或手工进行缝合。操作时,用力均匀,不宜过重。单、双口确实咬合,无胀裂和半咬口现象。风管板拼接的咬口缝应错开,不得有十字形拼接缝。

有关于净化工程车间质量保证主要有以下9个方面:
1. ***生产应按***生产质量管理规范,GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。
2. 净化工程车间在生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP。
3. 明确规定管理职责。
4. 安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。
5. 净化工程车间对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。
6. 按规定程序,正确地加工和核查产品。
