质量管理体系的总体设计
质量管理体系总体设计是按ISO9000族标准在建立质量管理体系之初对***所进行的统筹规划、系统分析、整体设计，并提出设计方案的过程。
质量管理体系总体设计的内容为：***决策，统一认识；***落实，成立机构；教育培训，制订实施计划以及质量管理体系策划。
质量管理体系文件的编制
质量管理体系文件至少应包括：形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；标准所要求的形成文件的程序；***为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，如质量计划；标准所要求的记录。
在ISO9000中，所谓“质量”定义为“一组固有特性满足要求的程度”，这里的要求包括外部和内部顾客的要求。而质量管理体系则是“在质量方面指挥和控制***的管理体系”。外部、内部顾客也当然会对设计和开发过程提出要求，因此ISO9000族标准也当然包括了对设计和开发过程的质量管理要求，这些要求应该对研发流程体系建设起到指导作用，反之研发流程体系也应能符合ISO9000族标准的要求。
ISO认证体系为企业带来哪些增益？
1. 对企业的运营管理和持续改进的意图进行了认证，让***者更放心。现在的***者，哪个不希望自己***的企业做大做强，没有人希望自己***的企业亏空吧。而ISO认证可以为企业加分，让***者知道你们的企业对待任何事都非常认真，并持续改进企业。这样的企业才会吸引更多***者。
2. 通过ISO认证可以让你获得更多的收益。无论你的产品多么好，无论你的服务多么放心多么实惠，只要没有通过ISO认证，没有获得ISO认证证书，客户就不会去认同你。很多***的政策和招标都与你无关。这就是有无ISO认证的区别。
