1
净化厂房洁净区域内有多个工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的洁净度级别。在满足生产工艺要求的条件下，净化厂房洁净区域的气流***可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式，如万级净化厂房下的局部百级洁净区。
2
对于GMP净化厂房洁净区域内使用的压缩空气或各类气体，列入受控范围。
3
GMP净化厂房直接接触***的包装材料和容器生产应采用使污染降低限度的生产技术。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时，生产环境的洁净度应在条件许可的前提下，尽量提高。
4
GMP净化厂房可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别。净化厂房洁净级别的设置应遵循与所包装的***生产洁净度级别相同的原则，并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工，以保证产品在符合规定的环境里生产，保障生产质量。
5
GMP净化厂房洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合的相应规定。无菌工作服的整理、杀菌后的贮存应在万级洁净区域内。
6
GMP净化厂房根据不同洁净度级别应分别设置更衣、换鞋缓冲区域。人员和工艺原料要进入净化厂房无菌核心区，应优先选择通过几个洁净度等级逐步增加的过程，以满足他们所要进入的区域的不同要求。
7
GMP净化厂房生产区域可分为生产控制区和洁净室(区)。其中生产控制区应为密闭空间，具备初效过滤的集中送风系统，净化厂房控制区域内表面应平整光滑，无颗粒物脱落。净化车间装修临时设置的设备入口不用时应封闭，防止尘土杂物进入。同时墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。确保整个GMP净化厂房环境洁净度。
在给机组提参数时，一般需要冷，热，湿，再热四个参数?冷负荷中的新风负荷可以通过室外状态点与室内状态点之间的焓差计算(在新风机组中将新风处理到室内状态点，和回风混合，再通过循环机组处理到送风状态点)，循环机组中的负荷如何计算?功能温度测试主要用于需严格控制温度精度时或建设方要求在“静态”或“动态”进行测试时应用。机组再热量?这种空气处理方式是否恰当?
答:空气的处理方式有五种：
1)、采用新风承担所有负荷的二次回风方式：
优点：室内机组无湿源;方便做新风值班风机
缺点：共用一个新风系统时，室内温湿度不能随便调节。对新风机组要求 较高。
PS：也有每个系统单独新风预处理，温湿度控制准确，但是造价高。
2)带再热的一次回风方式：
优点：参数方便控制，准确度相对高，对表冷器无特殊要求
缺点：冷热抵消，能耗大，运行费用相对教高。
PS;我一般采用这种处理方式，多数用在西南地区。
3)增设一次回风的二次回风方案。
就是将回风分两部分，一部分直接与新风混合经冷却干燥--风机温升处理后与另一部分回风一起送如室内。部分回风承担负荷
优点：新风处理简单。比一次回风节能
缺点：系统管道多点。
4)焓差特别大的地区，提前对新风采用除湿机除湿。再经过新风机组。。。其他同1
优点：有针对性，特殊问题特殊处理
缺点：增加除湿机，造价高
净化系统构成：
1、净化无尘车间，由***空调和空气净化系统构成，也是净化系统的心脏。控制净化车间空气灰尘微粒数，调节车间温度和温度。
2、更衣室、风淋室、净化间是车间净化系统的三个基本组成部分。风淋室是进出洁净区划的通道，用喷出的高速洁净气流，有效迅速清除***所带的尘埃及菌。净化间采用夹层彩钢板隔离空间或墙壁，上部彩钢天花吊顶，地板用环氧树脂铺成使用范围：
主要针对、食品洁净厂房，各级实验室、电子厂、各种级别******室、化妆品厂、动物饲养房和精密仪器洁净间的工程设计、安装维护成套服务。净化设备主要有净化工作台、自净器、过滤器、通风柜、生物安全柜、各种风淋室和洁净传递窗等。以上所述仅从过滤器角度出发，实际上要选择好过滤器还要考虑洁净室特性、过滤器特性和净化系统特。另提供各种实验室装备和水处理系统。我公司与电子、行业有着广泛友好的合作关系，为众多用户提供的夹芯彩钢板（有聚、岩棉、蜂窝、石膏板等多种夹芯材料），优良的净化空调设备、由我公司设计施工的许多净化空调工程都得到用户好评，所做工程全部得到******、中国建筑工程质量监督检验中心、中国计量研究院等部门的检验认可。
无尘车间工程主要包括无尘车间设计、施工和运行管理前后相关的三个环节。质量源于设计，设计是核心。而净化工程的施工又区别于一般的建筑工程，包括围护结构(俗称“房中房”)；空调净化系统；供电、自控、弱电系统；纯水、特气、物料供应系统；废气、废水处理系统及相关设施。GMP车间净化工程净化气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。运行管理包括：实时检测，人员培训，设备维护，以保证受控的生产科研环境持续符合要求。
三个环节涵盖了空态、静态、动态三个占有状态；环境受控又融合了风险评估、生产认证的概念和程序；加之洁净技术跨行业、跨***、跨学科的特点：使之无尘车间工程的难度和复杂性增加。因此对于无尘车间工程行业来说，优化设计、现场施工环境的协调与管控、工程相关技术细节的经验积累，对客户需求的理解和实现，以及对设计变更的准备和响应程度等都是衡量无尘车间施工团队能力的重要指标。浙江鑫源彩钢有限公司前身是杭州鑫源彩钢板厂，位于杭州市西湖区，创办于2002年，是一家集设计、研发、生产、加工、安装于一体的综合性企业。