申请CE 标识
复杂设计/用于防护致命***或能导致严重健康的不可***的损害的复杂的设计的PPE(占PPE的10%) 需要由***实验室检验,并且制造过程质量保证符合基本健康和安全要求
编制技术文件
EC 类型检验检测
根据11条产品控制/质量体系
- 11.A 条要求提供产品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择,供***检测使用。
- 11.B 条要求对质量体系每年实施评估和监控;通用的较低标准是ISO 9001:2015。
拟定EC合格声明
PPE测试标准:
EN 420手套通用测试要求
EN 388防机械伤害手套
EN 407防火隔热手套
EN 12477焊工专用电焊手套
EN 659消防员专用手套
EN 13594骑摩托车专用手套
EN 374防***和微生物手套
BS 6526家用烤箱手套
ISO 10282一次性外i科无菌橡胶手套
ISO 11193-1乳胶或者橡胶体检用手套
护胫
EN13061:2009 运动护胫
欧盟***代理Authorized Representative
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足,欧盟***要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指i定一家欧盟***代表(欧盟***代理)(Authorized Representative),以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境里供监督机构随时检查。根据不同的模式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过程,并出具相应的检测报告,证书等。
欧盟指令
产品必需符合适用的EC指令,否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立评估产品符合的程序,这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。