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申请通过CNAS实验室认可后,该实验室可以在出具的报告或证书中使用CNAS认可标识,但是应当根据CNAS-R01《 认可标识使用和认可状态声明规则》规范使用标识。
今天我们介绍关于认可标识的特殊要求:
实验室应将CNAS认可标识置于发布的报告/证书的首页上部,并且应由***签字人在***范围内签发;签发非认可项目时,应清晰标明不在认可范围内,如涉及分包项目应清晰标明分包项目;如果签发的项目全部不在认可范围内,那么一定不可以使用CNAS标识。未获认可的多地点实验室、实验室在非认可范围内的活动、实验室的样品或其他产品等方面,均应注意不得使用CNAS认可标识,以免造成误解。
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根据CNAS认可准则的要求,实验室应重视设备期间核查,以保持对实验室设备性能、设备稳定性的信心。设备期间核查是在设备使用期间进行的、核查设备状态的稳定性或设备性能的可信性。期间核查的方式主要有仪器比对、方法比对、标准物质验证、单点自校、用稳定性好的样件重复测试等。
期间核查有哪些流程?
一、编写期间核查作业指导书
期间核查作业指导书应包括:a)适用范围;b)制定依据;c)核查的环境要求;d)核查使用的设备和计量标准、标准物质或核查标准;e)核查内容:f)核查方法;g)判定准则;h)操作步骤;i)结果评价和结论。
二、编制设备期间核查计划
年初编制本年度期间核查计划,需明确应核查的设备、核查频次、核查依据、核查责任人等内容。
三、编制期间核查方案
期间核查方案至少包括以下内容:a)需要进行期间核查的设备名称 b)设备唯yi性标识 c)设备检定/校准时间 d)设备检定/校准周期 e)评价依据 f)核查频次 g)核查内容 h)核查方法 i)判定准则
四、按期间核查作业指导书进行核查
保留核查原始记录,需进行审核。
五、对核查结果进行判断
结果满意,可继续使用;结果不满足要求,需停用,检查、维修,必要时重新检定/校准,必要时需核查对之前检测结果的影响。
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CNAS认证/CNAS认可要求实验室应进行内部质量控制,内部质量控制方法主要有:定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的功能进行检查、运用工作标准与控制图、使用相同或不同方法进行重复检测、留存样品的再次检测、分析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间比对、内部比对、盲样测试等方式。
内部质量控制方法之能力验证。
能力验证,是指依据预先制定的准则,采用机构间比对的方式。评价参加者的能力。参加能力验证,是实验室/检验检测机构评价和证明其特定检验检测能力、出具有效数据和结果的重要手段,也是实验室/检验检测机构外部质量控制的有效形式;参加能力验证是提供改进的良好契机,能力验证得到满意结果,可以提高实验室/检验检测机构的能力信心、市场竞争力和客户信任度。
能力验证的作用:
1)判定机构的技术能力,并监控机构技术能力的稳定性;
2)证明机构的程序、方法、设备、人员及其运作的状况;
3)发现机构存在的问题,并采取措施加以改进,存在的问题可能与不合适的检测程序、设备校准、人员培训和管理等因素有关;
4)建立检测方法的有效性和可比性;
5)根据比对的结果。帮助能力提高,为其提供一种有效的外部质量控制方法;
6)识别各实验室/检验检测机构之间的差异;
7)确认实验室/检验检测机构声称的测量不确定度;
8)评估方法的性能特征,如准确度和精密度;
9)为计量溯源性提供相关性证明;
10)提高实验室/检验检测机构的可信度,增强客户信任度。
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