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广州普持咨询有限公司

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所在地区:广东 广州
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企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

SNAS实验室认可机构,广州普持,白云区SNAS实验室认可

产品编号:170422749                    更新时间:2018-10-20
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

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赵女士 18620434129

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产品详情

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,白云区SNAS实验室认可,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可认证、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。


实验室认可现场评审中的常见问题

如何确定现场试验、现场演示、测量审核(盲样试验)项目?

根据实验室申请/已获认可的服务范围及提供的能力分析、仪器设备配置,并考虑时间和场地条件、人员等因素,评审员确定具有代表性的试验项目。试验可能是现场试验或现场演示。现场试验是指完整的试验过程,出具检测/校准结果报告的试验。现场演示是指可以表现试验过程及要点的试验,SNAS实验室认可机构,通过部分现场试验,SNAS实验室认可机构,加上操作人员口述和模拟操作,展现试验全过程。现场演示可以不是完整的试验过程,可以不出具检测/校准结果报告。对于某些检测/校准过程时间很长,或某些检测/校准步骤对评审意义不大的项目,以及样品过大、品种不便准备齐全时,均可考虑采用现场演示。

现场评审的试验项目必须涉及申请范围内每个领域。所确定的试验项目应覆盖申请产品标准或测量参数要求的主要项目。当一个标准或规范涉及多个产品或参数时,应至少安排两至三个相应产品或参数试验。对多个标准或规范中具有共性的或有代表性的试验,可只安排一个试验。标准或规范的主要项目、典型参数在试验项目计划中一定要列入。

现场试验的评价内容主要包括校准/检测方法、校准/检测结果的表述、校准/检测经验和熟练程度、样品制备、测量系统和记录报告。若发现现场试验结果复现性差或者与已知数据明显偏离,则要求实验室分析原因。如系偶然,尽可能安排重做试验,否则不予确认。


进行实验室认可的必要性

1) 实验室自身发展的需要;

2) 实验室认可是客观需要的产物;社会的方方面面都需要实验室为他们服务,归纳起来共4点即:①发展贸易的需要;②质量认证发展的需要。③公证活动的需要;④***管理的需要。






广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:cnas实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、化妆品实验室认可、机械实验室认可等。


实验室认可咨询是***吗?

咨询不是***。咨询机构也不是中介机构。

首先明确咨询机构的职能是凭借咨询经验及对于实验室认可工作的深度理解,SNAS实验室认可机构,指导客户良好的运行管理体系,规范化管理,从而具备通过***评审的能力。是起着老师的作用,而不是单纯意义上的***。所以,聘请咨询机构,是要本着学习的态度,互相合作的态度,而不是全盘托付的态度。只有实验室能够真正理解管理体系、***运行管理体系,才能在实验室认可的道路上越走越顺畅,这样咨询机构才是起到了应有的作用。

2002《实验室认可准则在无损检测实验室的应用说明》对技术监督人员的任职要求为:

①应具有无损检测技术的专门知识和经验;并同时具有射线和超声探伤Ⅲ级人员的资格;

②应具有熟悉的有关材料性能、检测过程和工作环境要求的知识;

③应具有整理分析有关无损检测数据和结果的经验和能力;

④应具有使用有关标准的经验和依据相关标准编制作业指导书的能力;

⑤应具有提出***终的、严谨的检测报告的能力;

⑥应具有完成无损检测和监测工作质量的能力。


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实验室认可现场中评审员应从以下两个方面对其所获的事实进行核查,再判断某个观察结果是否为不符合项;

(1)发现的事实是否明显与认可准则或者被评审实验室质量体系文件及技术文件中的要求不符;

(2)能否以特定的观察结果或记录的形式,提供明显的证据以支持所做判定。

对于提出的观察项,不要求实验室改变其工作方法,也不要求制定纠正措施。评审员要将事实描述清楚,以便实验室进一步调查和落实,制定预防措施。

实验室认可知识

如果集团公司经过实验室认可,也不一定能对子公司进行仪器检定;

实验室认可要看认可的业务范围;

一、集团的实验室范围如果只是检测产品的程序方法和本实验室的仪器管理达到IEC17025的要求才给予认可的,而没有检定外部仪器的范围,则不能检定子公司仪器;

二、如果集团实验室的业务就是检定外部仪器的,则就可以给子公司进行检定,但也要看子公司的仪器是否在认可的范围内,如集团实验室认可是力学仪器,而子公司的仪器是声学仪器,则就无资格检定。


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广州普持咨询有限公司电话:020-87553155传真:020-38866150联系人:赵女士 18620434129

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