***实验室认可咨询、广州普持全程服务、黄埔区实验室认可咨询

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定***认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

当CNAS对实验室作出不予认可或部分认可的决定后，实验室再次提交认可申请时，根据不同情况须满足以下要求：

a）由于诚信问题，如欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求等行为，而不予认可的实 验室，须在CNAS作出认可决定之日起24个月后，黄埔区实验室认可咨询，才能再次提交认可申请，同时CNAS保留不再接受其认可申请的权利。

注：如果现场评审发现实验室多项申请认可的项目/参数不具备申请时所声明的能力，则适用此 条，不适用c）条。

b）由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室，自作出认可决定之日起，实验室管理体系须有效运行6个月后，才能再次提交认可申请。

c）由于实验室申请认可的技术能力不能满足要求，例如人员、设备、环境设施等， 而不予认可或部分认可的实验室，对于不予认可的技术能力须在自我评估满足要求后，才 能再次提交认可申请，同时还须提供满足要求的相关证据。

注：此条仅适用于个别能力不予认可，如果是多项能力不予认可，则适用于a）条。

***实验室认可主要分三个阶段:申请、评审、批准。

1、 申请认可阶段:含实验室了解、掌握情况，索取有关文件，提交***实验室认可委申请资料及上交申请费等具体事宜;

2、 受理阶段:***实验室认可委在上报资料后，正常情况下三个月后受理安排评审计划，若评审任务高峰期可能后延;

3、 评审阶段:***实验室认可委选派评审员/技术***，文件资料初审，评审组进场，现场评审，评审定论等项工作;

4、 推荐阶段:经评审组审查虽存在一般不合格项，经实验室整改可定为推荐通过，即现场宣布审查推荐通过，准许实验室将不合格项进行整改，上报待查验评议;

5、 资料上报阶段:实验室对现场评审组提出的不符合项进行整改，***实验室认可咨询，经组长确认、***实验室认可委评审处审查，计委会评论审议，一般在每个月20~30日***实验室认可委召开技术委i员会评审会议;

6、 批准发证阶段:若实验室上报整改资料通过上述四个环节审议后，转交实验室认可委评审处排队制作认可证书及认可项目参数附表，经***实验室认可委秘书长签批后，方通知实验室领取认可证书。

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，公司技术力量雄厚，独具特点的培训、咨询和审核，帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准，建立完善的管理体系，帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。

实验室认可的好处

实验室认可为用户，为实验室自身发展以及商品的流通和贸易的开展带来了极大的方便，归纳起来有以下6个方面益处：①表明实验室具备了按有关国际认可准则开展和（或）校准服务的技术能力； ②增强了实验室的市场竞争能力，***实验室认可咨询，赢得了***部门、社会各界的信任； ③获得与CNAL签署互认协议的***与地区实验室认可机构的承认，有利于消除非关税贸易壁垒； ④参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展； ⑤可在认可的业务范围内使用“中国实验室***认可”标志； ⑥列入《***认可实验室名录》，提高了实验室的知名度。

提供的实验室认可服务

1、实验室的架构、资源配置、检测业务范围方案、布局、所需设备合理建议及策划等；

2、ISO/IEC17025:2005标准全员培训，内审员等培训；

3、相关质量文件的编制、体系运行实施的指导；不确定度评定、量值溯源、内部质量控制、能力验证比对等技术要求辅导；

4、认可申请书的填写辅导 、（文审、现场审核）不符合项关闭的指导；

5、实验室设备管理要求、各类检测方法、校准规范等的咨询服务；

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实验室认可定期监督评审的规范

定期监督评审采用现场评审的方式，不需要获准认可实验室提出申请，评审要求 和现场评审程序与初次认可相同。监督评审中发现不符合时，被评审方在明确整改要求后应实施纠正，***实验室认可咨询，需要时拟订并实施纠正措施，纠正/纠正措施完成期限一般为2个月，对于严重不符合，应在1个月内完成。评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证，验证活动所需费用，包括评审费及相关费用等，由被评审实验室承担。由于获准认可实验室自身 的原因未能按期完成纠正/纠正措施，或纠正/纠正措施未能通过验证时，CNAS可以视情 况作出暂停、缩小认可范围或撤销认可的决定。

注：CNAS-GL008《实验室认可评审不符合项分级指南》给出了一般不符合项和严重不符合项的界定，可供参考。

实验室认可对设备档案的要求

实验室应建立对结果具有重要影响的主要设备档案。一般以一台一档的方式建立档案，对于同类的多只小型计量器具可以建立量具台账，建立一个档案，集中存放相关材料。设备技术档案中一般包括如下基本信息

设备情况登记表，如设备、软件及厂家的名称，管理编号，规格型号、出厂编号，设备使用部门、存放地点等其他唯i一性标识的记录;

产品合格证;

使用说明书原件(如为外文应有译本);

安装、调试记录及验收过程的其他文件;

操作规程、自校规程、期间核查规程;

校准证书(或计量检定证书、测试证书、自校报告);

用过的“设备使用记录表”

设备维护、维修方面的记录;

其他与该设备有关的资料。