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阿卡波糖也可引起肝损害
口服阿卡波糖,约有1-2%可经胃肠道吸收。
个别,月桂酸异辛酯供应价格,可出现无症状的肝酶升高;1极个别情况还可出现和/或合并肝损害。
在日本发现个别患者发生爆发性而,但是否与阿卡波糖有关还不明确。
4、阿卡波糖可降低的吸收
阿卡波糖可抑制壁细胞,降低吸收减少;同时阿卡波糖可吸附,降低的吸收。
因此,月桂酸异辛酯供应,如果患者正在使用,应尽量避免使用阿卡波糖。如果必须同用时,需要监测的血药浓度。
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不纯物可定义为目标成分与外来物的混合物或本身劣质的物质。往往是终的制备工艺对的成本具有重大影响。产量、物理特性、化学纯度是API生产、制剂、制剂生产中需要重点考虑的地方。作为新药申请的一部分,申请人必须向FDA提交和制剂的生产和过程控制。如果生产批次不符合纯度和杂质质量标准要求,制造商必须进行返工,这不但会消耗和其他资源,还会耽误其他批次的生产,代价很高。杂质的来源和类型可以通过的生产工艺流程图来进行分析
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