确保质量管理体系有效运行，应先从制度上加以保证。
具体要求有：
一是编写体系文件要与实际***架构相符，文件中需要明确部门关系、岗位职责，编写时需结合参照ISO9000标准；
二是体系文件要有可操作性，比如体系文件内容上需简洁明了、一目了然，编写顺序与管理流程、生产过程具有一致性，关键环节、重要环节设置监控点等；
三是配备技术类措施，支撑起体系文件更具有操作性。
从人员上保证体系有效运行来看，首先应设置专职质量人员，岗位安排上应有管理岗位经理、体系工程师以及质量工程师等，其中岗位经理、体系工程师侧重体系的监管、维护，将整个过程进行详细的记录，给管理评审输送有效的信息，确保体系有效运行；而质量工程师在收集整理生产数据过程中，一旦发现存在着变异，需及时分析原因，确保产品质量稳定。 次数用完API KEY 超过次数限制
质量体系审核是企业为了确认质量体系各要素的实施效果是否按照计划有效地进行质量活动，是否达到了规定的质量目标而进行检查和评价活动。分内部审核和外部审核两种形式。
质量体系审核审核内容
质量体系审核的主要内容包括：
***是否按标准要求建立了质量管理体系。
***使用的质量管理体系是否充分有效。
质量管理体系否持续改进其有效性。
***的过程是否被识别。
过程是否被充分的展开并贯彻实施。
实施的证据是否证明符合要求。 次数用完API KEY 超过次数限制