下游分离纯化-纳微科技公司-分离纯化

2020年伊始，新冠肺l炎疫情冲击着***生产活动。一时间，供应链循环受阻，***产业链随之面临着结构性洗牌的局面。打造完整的产业链，成了近期的热门话题。作为中国改革开放的“试验田”，苏州工业园区已深刻地嵌入到***产业链中。面对疫情的冲击，园区以协同为基，分离纯化服务，打响了提升产业基础能力和产业链现代化水平的“攻l坚战”。

围绕以生物医l药为代表的新兴产业，园区在“任尔东西南北风”的现实中，淬炼“千磨万击还坚劲”的产业思维，构建龙头引l领的“很全产业链条”、打造强者恒强的“很强产业集群”、培育赋能创新的产业生态，下游分离纯化瓶颈，全力锻造“拆不散、搬不走、压不垮”的“一号产业”。

以纯化溶瘤病毒为例，由于其在生产过程中存在宿主蛋白等杂质，纯化前 SEC测试纯度为6.5%。纯化采用两种基质相同的介质，其表面化学功能也很一致，主要区别是前者是无孔实心的层析介质，而后者是传统的多孔层析介质。层析纯化的方法是阴离子交换吸附然后梯度洗脱（Bind-elute）模式。从层析图谱可以看出，在洗脱及CIP过程中无孔介质洗脱杂质更小，峰值更低，意味着上样过程中结合的杂质会更少，有利于表面结合的病毒分子纯化。通过对层析洗脱液SEC纯度分析比较，发现用传统的多孔层析介质实验得到的病毒样品纯度为54%（图 ），而用无孔的同类型介质实验得到的病毒纯度达到接近90%（图 ）。

“拉长补短”让产业链一通到底

桑田岛崛起高l端生物医l药产业化基地“中国免l疫疗法看苏州，苏州免l疫疗法看园区。”在中国生物医l药领域，下游分离纯化，流传着这样一句话。它道出了肿l瘤免l疫治l疗时代，分离纯化，园区在***药产业链端的地位。目前，4款国产治l疗***l症的PD-1单抗中，有3款在园区研发或生产。如何进一步强化园区在***药领域的长板并拓展新优势？于5月底全部启用的苏州生物医l药产业园（BioBAY）桑田岛二期项目，就在产业链的“拉长补短”上做出了新的尝试。