







01建立PCR实验室质量管理体系
根据实验室的具体情况编写质量体系文件,《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》,并保证管理体系运行有效。
管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。
建立完善的SOP文件,对完成各项质量活动的方法作出规定,每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。
每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。
明确每个环节转换过程中各项因素的要求,即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求,如何控制、形成什么记录和报告,以及相应的审批手续。
规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。




(4)将有一个用于挥发性存储系统的挥发性存储柜,作为第四种废气输出可控装置;
(5)温控净化空气供应装置用作PCR实验室净化的空气供应系统的可控制装置。然后将5台设备连接到计算机网络,并通过***气体输出系统的智能自动控制中心将其均匀排放。
3.PCR实验室净化系统规划与设计
以上装置在测试过程中基本上可以控制废气产生源。但是,为了消除废气残留,必须满足以下条件,也就是说与实验室整体系统规划与设计密切关系。

