一次性口罩生产工艺：
1、挑选原料：选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。
2、制片生产：将PP无纺布原材料、过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上，调试机器自动生产。
3、焊合成型：将鼻梁条放置于口罩片上方，然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。
4、内包车间：将成型口罩进行杀菌消毒，真空封装。
5、外包出货：将包装好的口罩集中整合外部包装出货。
医1疗器械厂无尘车间的要求
医1疗器械有三个分类，口罩属于二类医1疗器械，无论是杯型防护口罩，还是一次性，他们的生产环境都必须在洁净等级10万级（GMP规范称：D级洁净车间）或以上无尘车间进行生产，这是***强制性要求，生产环境内必须是无尘、无菌的，有特殊要求的口罩必须在恒温恒湿范围下进行生产的。
作为二类医1疗器械，医1用口罩需要在10万级以上的无尘车间进行生产，以保障口罩生产过程是无尘、无菌的，这是***的强制要求。
那么医1用口罩十万级无尘车间具体有什么要求呢？
一、选址的要求
1、建设10万级无尘车间要求在选址时，应考虑所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源；
2、远离交通干道、货场等。
3、环境的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。
4、垃圾、闲置物品等不应露天存放等；
总之厂区的环境不应对无菌的生产造成污染。总体布局要合理，不得对无菌的生产区，特别是洁净区有不良影响。
食品饮料GMP无尘车间-洁净车间成本随清洁要求而不同；
几乎没有ISO 3级和4级（1和10级）装置，ISO 5级（100级）洁净室成本是ISO 6级（1，000级）洁净室的两倍，成本随清洁要求的降低而大大减少，只有一小部分食品洁净室利用了ISO 5级（100级）空间，真正经常使用ISO 5级标准的是在诸如填装生产线那样的小区域。
食品饮料GMP无尘车间说明
食品饮料GMP无尘车间能与外界隔离，不能穿行或受其他因素干扰，食品饮料GMP无尘车间的大小依需要而定，一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。
更衣间放在外，主要供更换衣帽、鞋子等；缓冲间位于更衣间与风淋室之间，也可同时和几个操作间相通；操作间放在内间，主要供产品灌装，净化公司，房间应不受日光直射，大小适当，高度适宜(具体根据生产设备的高度确定)，房间过大，清扫和消毒不便；过小，操作不便；顶部过高会影响紫外线的有效灭菌效果。墙壁应光滑无死角，以便清洗和消毒。食品/饮料无菌洁净车间应为密闭式并保持车间静压差为正压，设置空气消毒用的紫外线灯、空气过滤净化器和恒温装置。
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