




锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供***的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
四、细胞培养(发酵)间(菌之种室25m2*1,发酵间25m2*1):1.功能:菌之种活化、扩增、种子制备、菌之种变、分纯、发酵条件优化实验等。2.设备:发酵罐2-4台及控制台;普通冰箱;超净工作台;摇床;生化培养箱;所有的样品经75%酒精在样品准备室擦拭后传入相应实验室,其他器具均需灭去菌后传入。组培架;CO2,培养箱;3.其它备注:如果***方向是酶工程,可添加反应釜或固定化酶柱若干,不设办公室的话,酶工程单设一间实验室。
3.4水系统:实验室通常离纯化水制水间较远,宜购买小型纯化水机用于无菌区人员洗手、卫生清洁、仪器清洗等,纯化水即制即用,并经除去菌过滤后使用。饮用水含有:大量的***会对实验室的环境造成***。水的输送管线要有一定的坡度,采用步步低的方式,管道残留在设置的尤低点进行排放。应设夹层放置排水管线。②通常只设一套无菌室,分期进行这两类药之品的检验,合理安排检验规程、严格操作并经验证,确保不对无菌药之品的无菌性检查产生污染。3.5洁净装修:整个实验室的洁净装修施I必须符合G***591-2010《洁净室施工及验收规范》的要求。
②通常只设一套无菌室,分期进行这两类药之品的检验,合理安排检验规程、严格操作并经验证,确保不对无菌药之品的无菌性检查产生污染。3、隔离系统:《我国药典》无菌检查法中被为可使用的设施,它能提供并保持与外界环境隔离的百级洁净度的操作环境。隔离操作器所处环境的级别取决于它们的设计及其应用。美国药典并不要求它安装在洁净区/室,但应控制无关人员进入其所处房间;欧盟GMP则建议应将它放置于100000级的环境中。需制定SOP对更衣过程中的每一个细节进行规范,更衣的程序为:脱掉衣服→洗手消毒→带手套脱鞋→穿无菌鞋→穿无菌内服→脱手套→芾手套→穿无菌外服→带无菌手套。
2实验室系列工程技术设计要求:2.1地面水平工程药之物分析实验室使用的仪器设备均要求水平安装和使用。一些仪器自带水平仪,如分析天平、半微量天平和微量天平,大型分析仪器对地面的水平要求更高。地面水平工程在实验室工程设计与施工中应列入***内容,在进行地面装修之前,基础应保证水平,地面完工后必须保持水平,如果地面上另建实验台,台面一定要达到水平。地面水平工程在实验室工程设计与施工中应列入***内容,在进行地面装修之前,基础应保证水平,地面完工后必须保持水平,如果地面上另建实验台,台面一定要达到水平。
