***必须编制ISO9001认证《文件控制程序》，以对文件的审批、登记、收发、修订、标识、编制、归档、保管、检索、查阅等等做出明确规定，并由专人负责。具体要求如下：
1、***应对ISO9001认证体系文件规定审批的职责、权限。审批应在文件发布前进行，审批人应确保所审批的文件是充分与适宜的。凡文件发布前要得到批准才有效，如文件无审核、批准人签字，则属于无效文件。
2、若ISO9001认证体系文件有更改必要时，***应对文件的更改进行评审和审批。文件修改后要再办理审核和批准手续。
3、***应对被更改的文件的现行修订状态进行标识(即标明第几次修订)，可包括在文件上进行标识和在文件登记表上进行标识，每-版文件都必须标明版本号。
ISO9000认证标准对评审的时间、内容及要求的输出作了具体规定，其目的是为了确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。5、评估栏：记录根据现场检查初步得出的判断结论，是符合ISO9001认证标准要求、还是不符合要求、还是严重不符合要求，一般用数字或字母来表示。评审的内容包括方针和目标。评审内容中的审核结果包括内部和外部两个方面，顾客反馈也有满意和抱怨两个方面的信息。如果一个***计划在产品结构、部门设置等方面作改变，也必须通过管理评审讨论这种改变是否对体系有影响，是否需要调整ISO9000质量方针、目标或过程。评审的输出是关于体系、过程与产品的改进及相关资源（包括财务资源）需求的任何决定和措施。标准并未要求建立管理评审的程序，可根据实施的证据评价其符合性和有效性。
对ISO9001认证的产品防护方式有如下四点：
1、产品及包装上标记明显的标识，如防雨、防晒、防震、防止倒置等。
2、采用正确的搬运和运输方法，如：轻拿轻放，轻装移动，避免产品磕碰、震动和摔坏;堆放货物不超高，不倾斜、不挤压;货物***牢固。
3、包装箱内放置软垫或发泡塑料，固定好产品，防止震动和损坏产品。
4、应有完好的仓库贮存设施，定期对产品进行检查，防止出现变质情况，应注意防尘、防潮、防火、防震、防盗、防变质;对易串味、***、***、、的物资，应有隔离存放的措施和消防安全措施。
这就要求我们在采用ISO9000标准建立质量管理体系的基础上，进一步按照ISO9004业绩改进指南标准来指导企业进行业绩改进，从而实现企业质量管理体系的运行。ISO9000质量控制规范应能有效地控制每一营销服务过程质量，以确保营销服务始终满足上述两类规范地规定和顾客需要，既可以单独制定商品质量和服务质量方面地控制规范，也可以纳入服务规范和管理规范之中。对于没有通过ISO9000认证标准认证的企业，首先应利用ISO9004标准作为指南，按照ISO9000标准的要求建立自己的质量管理体系，然后，再在此基础上依据ISO9004标准不断地改进和完善运行着的质量管理体系，使其持续改进，达到有效和运行的目的，从而满足所有相关方的需求和期望，以地实现企业目标。对于已经按照ISO9001：2015标准要求建立了质量管理体系，且已通过认证的企业，则应在既有质量管理体系的基础上，对照ISO9004标准给出的指南，依次识别和确定需要补充建立的过程和活动，本着先易后难、循序渐进的原则，在综合考虑企业的利益、风险与成本的基础上，逐步建立健全企业有效和的质量管理体系。
ISO9000认证不合格品控制程序:
一、形成ISO9000认证不合格品控制程序的目的
对不合格品进行识别并实施控制，以防止不合格品非预期使用和交付。
二、 本程序的适用范围
适用于对本公司所有采购产品、过程产品及产品出现不合格的控制。
三、ISO9000认证不合格品控制程序各部门的职责：
1、生产部
a、负责不合格品的标识、记录，监督对不合格品的隔离和处置，并负责***对不合格品的评审工作。
b、负责过程产品和产品中不合格品的隔离和处置。参与不合格品的评审，作出技术方面的评价,***实施相应的ISO9000认证纠正措施。
2、仓储部负责原材料、外购件中不合格品隔离和处置。
因此，***在建立ISO9001质量管理体系时，按照过程做好职能分配与***结构设置的策划至关重要。此外，采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括:a)采购过程的批准要求。此外，***在分配职能与确定职责及权限时，应考虑避免以往把有关标准的条款(要素)作为职责直接分配到部门及个人而忽略从过程的角度考虑与标准的符合性的做法。部门与个人的职责是与其在过程中所承担的活动对应的，企业应基于过程方法的思路，识别针对某一具体过程的有关活动和所适用的ISO9001认证标准要求，把这些要求与具体的活动结合起来，落实到有关职能的职责中，使标准的实施能够切实提高过程的有效性与效率。
***在对生产过程中涉及的ISO9000认证监视、测量设备进行控制，确保所用的监视、测量设备能满足测量能力要求。应制定适用于生产过程中涉及到监视和测量设备的控制程序。
一、各部门对ISO9000认证检测设备控制的职责：
1、品管部负责对检测设备的总体控制和日常管理。
2、各使用部门负责检测设备的使用和***工作。
二、相关ISO9000认证文件和记录
1、ISO9000认证文件控制程序
2、计量检测设备校验规程
3、检测设备管理台帐
4、检测设备入库验收记录
5、检测设备维修***记录
6、检测设备报废审批表
7、检测设备校验记录
8、检测设备周期检定计划
9、物料采购申请单
ISO9001认证系列原先是针对制造业而设计的，不论内含或专门术语均以制造业为考虑对象，转换到服务业并不是一件容易的事。而业的***特性及复杂性使其跟制造业又有更大的差异，因而想把ISO9001认证体系运用在行业，其困难度更高。