企业资质

广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

萝岗区SNAS实验室认可,广州普持(推荐商家)

产品编号:172231849                    更新时间:2018-10-22
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情

广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度,行之有效的质量管理体系文件,严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督,确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。公司还拥有精良、敬业、国内一i流的拓展***和无微不至、不辞辛劳的客户服务团队。普持咨询的实验室涉及到建筑、交通、环境、食品、***、冶金、电子、电器、电子兼容、ROHS、汽车、水处理、血液、疾控、***检验、煤炭、石油、化工、钢铁、塑料、机车零部件、纺织、校准等各个行业,通过多年的探索积累了丰富的实践经验。公司讲信誉、重质量的咨询风格和***化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉,且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解:物理实验室认可、化学实验室认可、生物实验室认可、实验室认可咨询、***实验室认可等。

我公司郑重承诺按以下措施保证项目的质量:  

使得实验室符合认证/认可要求基础上更适用于实验室的操作与使用,我中心咨询师会根据实验室实际情况制定出详细的咨询计划,并为计划的实施确定了一系列的措施。  首先:质量保证  (1) 加强内部人员管理水平和职业道德教育;  (2) 加强基础知识的学习与掌握;  (3) 严格贯彻认证/认可质量管理体系文件制度的落实。  其次:技术力量保证  (1) 我中心成立认证/认可项目小组,对项目从质量管理体系文件建立开始进行内部评审,认真履行校审制度,层层把关,确保质量管理体系文件的质量;工作内容细化分工,利用现场与非现场咨询形式相结合,协助实验室在符合的、合理的情况下完成既定目标,使得实验室即节省了成本又缩短***周期。


CNAS规定新版CNAS-RL01:2015《实验室认可规则》于2015.11.1正式生效,其主要影响有

1、提高了受理申请的门槛

规定如下:申请人应对提出的问题给予回复,超过1个月不回复的,将不予受理认可申请。回复后超过2个月仍不能满足受理条件的,不予受理认可申请。

同时还规定以及由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室,自作出认可决定之日起,萝岗区SNAS实验室认可,实验室管理体系须有效运行6个月后,才能再次提交认可申请。

2、对实验室的诚信提出了更高的要求

CNAS规定:由于诚信问题而不予认可的实验室,须在作出认可决定之日起24个月后,才能再次提交认可申请,同时CNAS保留不再接受其认可申请的权利。以及如果现场评审发现实验室多项申请认可的项目/参数不具备申请时所声明的能力时则判定为实验室不诚信。

3、提高了实验室整改要求

将初次认可实验室应对所采取的纠正/纠正措施通常应在3个月内完成变更为应在2个月内完成。同时还规定对于接受扩项认可、监督评审以及复评审的实验室出现严重不符合时应在1个月内完成整改。

4、加严了暂停认可和撤销认可实验室的要求

CNAS明确规定在现场评审发现实验室的管理体系不能有效运行或现场评审发现实验室不具备相应技术能力或实验室存在不诚信行为时应暂停或撤销认可实验室的资格。






广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***认可委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

当CNAS对实验室作出不予认可或部分认可的决定后,实验室再次提交认可申请时,根据不同情况须满足以下要求:

a)由于诚信问题,如欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求等行为,而不予认可的实 验室,须在CNAS作出认可决定之日起24个月后,才能再次提交认可申请,同时CNAS保留不再接受其认可申请的权利。

注:如果现场评审发现实验室多项申请认可的项目/参数不具备申请时所声明的能力,则适用此 条,不适用c)条。

b)由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室,自作出认可决定之日起,实验室管理体系须有效运行6个月后,才能再次提交认可申请。

c)由于实验室申请认可的技术能力不能满足要求,例如人员、设备、环境设施等, 而不予认可或部分认可的实验室,对于不予认可的技术能力须在自我评估满足要求后,才 能再次提交认可申请,同时还须提供满足要求的相关证据。

注:此条仅适用于个别能力不予认可,如果是多项能力不予认可,则适用于a)条。

***实验室认可主要分三个阶段:申请、评审、批准。

1、 申请认可阶段:含实验室了解、掌握情况,索取有关文件,提交***实验室认可委申请资料及上交申请费等具体事宜;

2、 受理阶段:***实验室认可委在上报资料后,正常情况下三个月后受理安排评审计划,若评审任务高峰期可能后延;

3、 评审阶段:***实验室认可委选派评审员/技术***,文件资料初审,SNAS实验室认可咨询,评审组进场,现场评审,评审定论等项工作;

4、 推荐阶段:经评审组审查虽存在一般不合格项,SNAS实验室认可咨询,经实验室整改可定为推荐通过,即现场宣布审查推荐通过,准许实验室将不合格项进行整改,上报待查验评议;

5、 资料上报阶段:实验室对现场评审组提出的不符合项进行整改,经组长确认、***实验室认可委评审处审查,计委会评论审议,一般在每个月20~30日***实验室认可委召开技术委i员会评审会议;

6、 批准发证阶段:若实验室上报整改资料通过上述四个环节审议后,SNAS实验室认可咨询,转交实验室认可委评审处排队制作认可证书及认可项目参数附表,经***实验室认可委秘书长签批后,方通知实验室领取认可证书。


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认可条件

申请人应在遵守***的******、诚实守信的前提下,自愿地申请认可。CNAS将对 申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。申请人必须满足下列条件方可获得认可:

a)具有明确的***地位,具备承担***责任的能力; b)符合CNAS颁布的认可准则和相关要求;

c)遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务。

实验室认可对设备进行期间核验和防护的要求

对设备进行“期间核查”的要求

核查标准是用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其它物体,它的测量范围和准确度等级都应接近于被测对象,而稳定性要比实际的被测对象好。需要指出的是,并非所有设备都需进行期间核查只有那些漂移率较大,使用非常频繁的设备才需要进行。因此对于设备来说,此项要求不是强制的,条款也是“当需要时”才进行。但实验室应编制“期间核查的程序”,列出清单,按计划和程序要求实施。

对设备的防护要求

本条款是对带有调节的设备而言的,如设备带有一个或几个电位器、可变电容器、或其它能影响仪器的一个或多个校准点的类似元件的仪器。校准过程中发现某个检查点超差或非常接近超差时,往往需要对这些调节器进行调整以***正常。此时,实验室应有措施防止对设备(包括硬件和软件)的随意调整而影响测量结果的有效性。


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广州普持咨询有限公司电话:020-87553155传真:020-38866150联系人:赵女士 18620434129

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