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广州普持咨询有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

江门实验室认可咨询|广州普持值得信赖|化学品实验室认可咨询

产品编号:172232349                    更新时间:2018-10-22
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

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产品详情

广州普持咨询有限公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握国家GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在最短时间通过国家GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可


实验室认可中如何进行能力确认从以下几个方面确认人员能力

1、教育经历

2、过往的培训

3、过往的经验

4、可以证明的技能(比如人员对检测方法的理解和实操证明)

5、特定技术领域(如无损检测)需要人员持有资格证书,需要持证上岗;

6、如果法定的要求、或者客户要求某些人员持证上岗,实验室应该满足这些要求;

7、对检测报告人员、意见和解释负责的人员可重点炒年糕以下方面确认:

a)人员具备相应的资格、培训、经验;

b)充分的检测知识;

c)和被检测样品相关的材料、产品等的相关技术知识;

d)和被检样品相关的使用方法的知识;

e)被检样品在使用过程中可能出现的缺陷或降级;

f)被检产品法规和标准中阐明的通用要求的知识;

g)对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。

实验室CNAS认可的详细流程有哪些

1.学习ISO17025

2.建立ISO17025质量体系文档和流程

3.试运行一段时间

4.内审一次

5.网上申请cnas认证

6.递交各种申请材料,模版网上都有

7.预约现场首i次认证

大致如此,对于首i次认证的实验室,前期准备至少1.5~2年,而且是建立在实验室的人员匹配要完整。






广州普持咨询有限公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握国家GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,化学品实验室认可咨询,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在最短时间通过国家GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可认证、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。

如何选择实验室认可咨询公司

当前专业开展实验室认可咨询公司越来越多,实验室在选择咨询公司的时候往往不知所措。那么如何选择咨询公司,大家可根据经验提供以下几点供参考:

1、选择口碑好的咨询机构

一个企业的口碑决定这个企业的未来发展。口碑好的企业,江门实验室认可咨询,管理规范、服务到位,才能赢得客户的好评。可以通过抽查客户满意度调查表、电话调查等方式来评价服务质量。

2、选择素质高的团队来为您提供服务

一个素质较高的团队主要体现在:市场部不为抢单而诋毁同行,咨询部工作认真而负责,公司各部门相互配合、团队合作以实现全i方位周到服务,管理层能及时解决客户提出的相关诉求。如果一个咨询公司的市场部为了抢业务而诋毁同行,化学品实验室认可咨询,如此把利益放在首位,想必咨询起来也不会把客户的需求放在前面。这样的公司,还是要避而远之。

3、选择承诺合理的咨询公司

有的咨询公司做出“实验室可短时间取证”、“人员学历和专业达不到认可要求也可以”等不合理的承诺。从目前认可要求而言,肯定无法实现。对于初次接触认可的实验室,也切勿相信。既然计划开展实验室认可工作,希望实验室能够从真正提高管理水平与技术能力为出发点,踏实运行管理体系,从而顺利通过评审。

4、可实地考察后选择

实地考察可以感受一个公司的团队氛围、员工的工作风貌以及领导的管理风格,一个阳光的团队,服务也应是积极而高i效的。

申请国家实验室认可的条件:

一、个人申请条件:

根据国家有关法律法规和国际规范,CNAS国家实验室认可是完全自愿的,CNAS仅对申请机构的认可申请范围,依据有关认可准则、相关应用说明、CNAS认可规则等要求,实施文件审查和现场评审,并最终作出认可决定。但申请人必须满足下列条件方可获得认可:

1、申请认可机构须具有明确的法律地位,化学品实验室认可咨询,具备承担法律责任的能力;

2、符合CNAS颁布认可准则;

3、遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;

4、符合有关法律法规规定。

二、硬件申请条件:

1、要确认你们人员是否能满足要求;

2、要确认你们实验室的质量系统是否能满足要求;

3、要确认你们实验室的基础设施是否能满足要求;

4、要确认你们实验室的仪器设备是否能满足要求等等。


广州普持信息咨询有限公司是经过国家相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定专业技术服务机构(非中介公司)。咨询专家组当地就近派遣。我司严格按照国家质量监督检验检疫总局、国家i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定国家认可委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的专家组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、化学品实验室认可、药品实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

实验室认可发证与公布

1CNAS认可周期通常为2年,即每2年实施一次复评审,做出认可决定。

2CNAS秘书i处向获准认可实验室颁发认可证书,认可证书有效期一般为6年。认可证书有效期到期前,如果获准认可实验室需继续保持认可资格,应至少提前1个月向CNAS秘书i处表达保持认可资格的意向。

3CNAS秘书i处根据实验室维持认可资格的意向,以及在认可证书有效期内历次评 审的结果和历次认可决定,换发认可证书。

4CNAS秘书i处负责公布获准认可实验室的认可状态信息、基本信息和认可范围并及时更新。


实验室如要想获得CNAS实验室认可资格,那么:

1、必须建立一套质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书以及相关的运行记录;

2、对实验室技术人员进行相关的培训和考评;

3、实施相关的内审和管理评审等等。

这些广州普持咨询都会给你提供一切有利的帮助,以快速帮你们实验室拿到认可证书。


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广州普持咨询有限公司电话:020-87553155传真:020-38866150联系人:赵女士 18620434129

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