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根据CNAS-CL01认可准则的有关要求,实验室应对方法进行确认,方法验证与方法确认不是一回事,那么什么是方法确认呢?
首先,从概念上看,“确认”是指对规定要求满足预期用途的验证。
其次,从对象上看,淄博CNAS认可谁能办,确认的对象是非标准方法(还没有成为标准方法的方法,是别的机构或客户制定的方法,这里不同于实验室自制方法)。
再次,从目的上看,确认的目的则是为了看这个方法实验室能否使用。
从次,从方法上看,确认可以通过借助参考标准或标准物质、评审影响结果的因素、改变控制检验方法的稳健度、与已确认的方法进行结果比对、实验室间比对、根据实践经验评定结果的测量不确定度等方法。
***后,从时效上看,确认则要看这个非标准方法转为标准方法的时间。
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中实国联是一家***的实验室认证认可咨询服务公司,经过多年的发展已积累了丰富的实验室CNAS认证经验,是您申请实验室认可、资质认定的不二选择。
申请实验室CNAS认证,应当对管理体系进行一次完整的内部审核,由内审组长、内审员组成内审组,根据内审计划进行。那么在实际工作中,内审员应掌握的内审技巧或工作方法有哪些?
1)面谈。面谈是现场审核常用的方法,淄博CNAS认可流程,通过与实验室管理者、管理层、关键岗位人员面谈,了解岗位职责的理解和落实,判定人员的能力和资格与对应岗位的匹配情况,进而判断管理体的运行和实施情况。
2)查阅文件和记录。内部审核离不开文件和记录的查阅,通过对文件和记录的审查,追溯管理体系文件的要求和实际落实情况,整理了解实验室的运行状况。
3)现场观察。内审员应具备敏锐的观察力,通过现场观察判定实验室实际工作是否遵循了评审准则/要求、管理体系等要求,在工作中应坚持客观性、***性和系统性的原则,通过观察落实到客观证据。
实验室/检验检测机构应注重内审员的培养,通过内部、外部培训不断提升内审员的技能和素质,发掘内部运行的问题,改进管理体系,持续提高运行能力。
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根据CNAS-CL01 资源要求的规定:实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备,包括但不限于:测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、***、消耗品或辅助装置。
实验室对配备的开展实验室活动所需的设备应当拥有完全的使用权,设备可以是购买的也可以是租赁的。
购买的设备应能提供设备购买合同等拥有权证明;租赁设备应当注意:
(1)租用仪器设备的管理应纳入本机构的管理体系;
(2)实验室可***支配使用,租用的仪器设备由本机构的人员操作、维护、检定/校准,并对使用环境和贮存条件进行控制;
(3)在租赁合同中明确规定租用设备的使用权;
(4)同一台设备不允许在同一时期被不同实验室共同租赁,用于资质认可或认定。
因CNAS认可周期为6年,实验室租赁设备的期限应至少6年,在租赁期间应拥有设备的完全使用权。
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