







无尘车间工程内部检测大纲是决定***工程检测和认证等一切活动的基本文件。该大纲应以质量政策和实施认证为依据并是它的反映。
许多***者宁愿为污染控制系统(无尘车间)编制单独的检测大纲,将其作为***工程的总的认证大纲的组成部分。
应该配备随时可用的工具和材料来中和或控制任何可能发生的***情况。可能需要特殊清洁的情况包括:
a)环境事故(如,动力故障、溢出、丰要设备故障、产品破损、生物危害等):
b)无尘车间工程常规的清洁程序失效,导致污染达到不可接受的水平:
c)对暴露出设施发生了不可接受的污染的情况进行监控。
可能有风险的区域内的T作廊该暂停,直到达到gJ‘接受的洁净度级别幻带提升法:
表面粒子检测法。
净化车间实际应用的日常管理中,环境监测分析是一项重要工作。通过环境检测分析,我们可以掌握车间内温度、湿度、压力、微粒子浓度等参数,有助于净化车间环境的控制,从而保证车间内部环境始终符合企业生产要求。
1、车间环境监测要点
净化车间环境的监测需要始终围绕温湿度、压差风速、尘埃粒子等进行。
2、车间环境监测结果标准
通常来说,不同洁净度级别的净化车间环境监测结果标准也不同。我们以十万级净化车间为例。
车间温度:一般在18℃--28℃之间。
相对湿度:45%--65%之间。
压差:车间相对于室外大气的静压差应不小于10pa;空气洁净级别不同的净化车间之间的静压差不小于5pa;和物流通道应是从外向内压差逐步增加。
尘埃粒子:≥0.5μm的粒子浓度为3500000个/m3;≥5μm的粒子浓度为20000个/m3。


2、生物制药业净化车间温湿度标准
除了控制尘埃和微生物外,维持温湿度稳定也是生物制药净化车间管理工作的重要内容。温湿度过高或者过低都有可能对生产质量产生影响。采用其他消毒液作为消毒介质流程为:“感应给皂机洗手—水龙头冲洗—感应式手消毒—感应式烘干”。因此,生物制造净化的车间的温度在无特殊要求下,控制在在18-26℃,相对湿度控制在45%-65%。
3、印刷包装行业净化车间温湿度标准
由于***生产及包装车间的净化级别分为100级、1万级、10万级、30万级4个等级,因此,其温度控制标准也存在不同。通常来说,百级、万级车间的温度控制在20-23℃之间,10万级-30万级控制在25-26℃之间。