




广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理,于2019年通过中***品***检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商.硬脂酸异辛酯厂家生产服务***
注册申报中,常见的一个现象是同品种国外药典采用梯度洗脱方法,而自研品种在无充分研究的基础上采用等度洗脱。梯度洗脱确实存在基线漂移大,操作相对繁琐的缺点,但等度洗脱具有可能漏检以及费时的缺点。
故在进行方法变更的过程中,需要对变更前后方法的检测能力进行充分的对比研究。另外,在进行分析方法专属性验证的过程中,建 议对主成分的峰纯度进行检查,以考证和主成分结构类似的杂质是否因分离不完全而涵盖在主成分色谱峰中。
盎格鲁-斯堪的那维亚心脏终点研究(ASCOT)Anglo-Scandin***ian Cardiac Outcomes Trial (ASCOT)
ASCOT研究(参见【临床试验】)中包括10305名参与者(年龄范围40-80岁,19%女性,94 6%高加索白人,2.6%非洲人,1.5%南亚人.1.3%混合人种或其他人种),分别给予每日10mg(N=5168)或者安慰剂(N=5137)。在中位值随访3.3年期间,组的安全性和耐受性与安慰剂组是相当的。
阿托伐他洒协作研究(CA***)
在CA***研究中(见【临床试验】),共入选了2838名患有2型的受试者(年龄范围39-77岁,32%女性:94.3%高加索白人,2.4%南亚人,2.3%黑人,1.0%其他人种),他们均接受每天10mg(n=1428)或安慰剂(n=1410),在中位值为3.9年的随访期间.组间整体的不良事件或严重不良事件的发生频率无差异,也没有横纹肌溶解的报告。
1、用法用量
阿卡波糖用法用量为:一次50~100mg,一日3次。
阿卡波糖常见不良反应为胃肠道反应如腹胀、排气等。从小剂量开始,逐渐加量可减少不良反应。
每天服用300mg阿卡波糖的与每天服用1500mg的相当。
国内研究结果显示,阿卡波糖能减少糖耐量受损患者向转变的风险。
2、服药时间
阿卡波糖通过***碳水化合物在上部的吸收而降低餐后血糖。
吃口饭后立即服药。
因阿卡波糖必须与碳水化合物同时存在于时才能发挥,如果服药后很长时间才进餐,则效果较差,甚至无效。