计数方法适用性试验中，采用平皿法或薄膜过滤法时，试验组菌落数减去供试品对照组菌落数的值与菌液对照组菌落数的比值应在0.5～2范围内；采用MPN法时，试验组菌数应在菌液对照组菌数的95%置信限内。若各试验菌的回收试验均符合要求，照所用的供试液制备方法及计数方法进行该供试品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数。
方法适用性确认时，若采用上述方法还存在一株或多株试验菌的回收达不到要求，那么选择回收接近要求的方法和试验条件进行供试品的检查。
供试品检查
检验量
检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml或c㎡）。
一般应随机抽取不少于2个***小包装的供试品，混合，取规定量供试品进行检验。
除另有规定外，一般供试品的检验量为10g或10ml；膜剂为100c㎡；贵重***、微量包装***的检验量可以酌减。检验时，应从2个以上***小包装单位中抽取供试品，大蜜丸还不得少于4丸，膜剂还不得少于4片。
供试品的检查
按计数方法适用性试验确认的计数方法进行供试品中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定。
胰酪大豆胨琼脂培养基或胰酪大豆胨液体培养基用于测定需氧菌总数；沙氏葡萄糖琼脂培养基用于测定霉菌和酵母菌总数。
阴性对照试验 以稀释液代替供试液进行阴性对照试验，阴性对照试验应无菌生长，如果阴性对照有菌生长，应进行偏差调査。
{微生物检测}微生物接种
4、浇混接种
该法是将待接的微生物先放入培养皿中，然后再倒入冷却至45℃左右的固体培养基，迅速轻轻摇匀，这样菌液就达到稀释的目的。待平板凝固之后，置合适温度下培养，就可长出单个的微生物菌落。
5、涂布接种
与浇混接种略有不同，就是先倒好平板，让其凝固，然后再将菌液倒入平板上面，迅速用涂布棒在表面作来回左右的涂布，抑菌效力检测，让菌液均匀分布，抑菌效力测试，就可长出单个的微生物的菌落。
6、液体接种
从固体培养基中将菌洗下，倒入液体培养基中，或者从液体培养物中，用移液管将菌液接至液体培养基中，或从液体培养物中将菌液移至固体培养基中，都可称为液体接种。
7、***接种
该法是用***的方法将待接的微生物转接至活的生物体内，如人或其它动物中，常见的yimiao预防接种，就是用***接种，接入***，来预防某些***。
8、huoti接种
huoti接种是专门用于培养病毒或其它病原微生物的一种方法，因为病毒必须接种于活的生物体内才能生长繁殖。所用的huoti可以是整个动物；也可以是某个离体活***，微生物抑菌效力，例如猴等；也可以是发育的鸡胚。接种的方式是***，也可以是拌料喂养。
注：有所接种必须无菌操作
培养基经高压灭菌后，用经过灭菌的工具(如接种针和吸管等)在无菌条件下接种含菌材料(如样品、菌苔或菌悬液等)于培养基上，这个过程叫做无菌接种操作。在实验室检验中的各种接种必须是无菌操作。
(1)接种灭菌 (2)开启棉塞 (3)管口灭菌 (4)挑起菌苔 (5)接种 (6)塞好棉塞。
除了本限度标准所列的控制菌外，***中若检出其他可能具有潜在危害性的微生物，抑菌效力，应从以下方面进行评估。
***的给药途径：给药途径不同，其危害不同；
***的特性：***是否促进微生物生长，或者***是否有足够的***微生物生长能力；
***的使用方法；
用药人群：用药人群不同，如新生儿、婴***及体弱者，风险可能不同；
患者使用mian疫抑zhi剂和甾体类固醇激su等***的情况；
存在***、伤残和器guan损伤；等等。
当进行上述相关因素的风险评估时，评估人员应经过微生物学和微生物数据分析等方面的***知识培训。评估原辅料微生物质量时，应考虑相应制剂的生产工艺、现有的检测技术及原辅料符合该标准的必要性。
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