




一般***生产制造的产品都需要来购原材料,还有相当部分的零部件是由外部***配套供应的,例如水泵、电机、汽车的零部件等,因此,这些采购的原材料和零部件的质量对产品质量的影响非常大,ISO9001认证对采购过程的控制也是控制产品质量的一个重要环节。因此***必须做到如下几点:
1、应对需要控制的原材料、零部件以及外包商完成的半成品或部分服务等采购产品制定采购要求,确保采购的产品符合规定的ISO9001认证的采购过程要求。
2、应按照所采购的产品对本***的产品实现或产品的影响的重要程度,将供方及产品划分等级 (如:重要、一般、简单)以确定对供方及采购的产品进行控制的类型和程度。例如:对空调器中外购的压缩机及其生产方进行重要控制、对过滤器及其供方进行一般控制、对螺钉螺母等紧固件及其供方进行简单控制。
如何做质量管理体系的基础工作要依据ISO9000族标准建立和实施***的质量管理体系,就必须做好质量管理体系的基工作。首先,要做好质量意识培训工作。态度决定一切,要做好质量工作首先要解决观念问题,如果没有顾客满意这种质量观,就不可能真正意义的依据ISO9000认证族标准建立质量管理体系;其次,***要创造一个良好的质量管理体系运行的环境,在这个环境中,质量管理体系得到有效的运行,全体员工可以充分参与,发挥他们的主动性、积极性和创造性;。
第二方一般为***相关方或者是客户,及以客户名义的***。常见的为客户质量验厂,ISO9001认证第二方审核目的是评价***具有稳定的提供满足顾客要求和******要求的产品的能力。审核依据应更注重双方签订的合同要求/以确定***的质量管理体系与标准或顾客的特定要求的符合程度,ISO9001认证第二方审核按不同的审核情况,有可以分为正式审核、非正式审核、供方评价、预先调查和未经宣布的突然审核,审核的结果通常作为顾客决定购买的因素。
实施ISO9001质量认证第二方审核的主要理由如下:
1、质量管理体系标准的要求,如ISO9001认证标准7.4采购条款的要求;
2、为确保产品符合规定的采购要求;
3、增加双方对质量要求的理解,取得共识,建立互利的供方关系。
ISO9000认证现场审核的有效性主要体现为是否实现审核目的,可从以下几个方面考虑。收集到的审核证据必须覆盖审核范围(即产品/服务范围)和过程范围(设计/开发。生产、销售和服务)。 审核范围决定认证证书所载明的体系覆盖范围,也是ISO9000认证机构审批认证证书的核心内容,现场审核必须从销售、设计、生产服务提供过程以及检验等多方面认真求证,以取得支持性的证据。
作为一名合格的ISO9000认证审核员,应对八项质量管理原则和质量管理体系术语有较深入的了解。对***和运作一个***而言,八项质量管理原则是一个的和基础的准则或信念,目的在于通过关注顾客和其他受益者的需求长期地持续改进***的业绩。ISO9000认证八项质量管理原则是在总结质量管理实践经验的基础上用高度概括的语言所表述的基本、通用的一般规律和质量管理的思想,深深地融入到质量管理体系要求之中。
根据被审核***的规模、性质和复杂程度,ISO9001认证审核方案可能有多个不同的目的,一个审核方案可以包括一次或多次的审核,或者是质量和环境的结合审核;或几家ISO9001认证机构的联合审核。***也可以建立多个审核方案。审核方案的管理者应按赋予其的职责和权限对审核方案进行全过程的管理。
在进行质量管理体系和环境管理体系的一体化审核时,应特别注意审核组的能力。
两个或两个以上的审核***进行合作实施联合审核时,特别应注意各自职责的划分、附加资源的提供、审核组的能力需要以及适宜的程序。在审核开始前,应就这些事项取得一致意见。
在ISO9001质量认证第三方审核中,通常由认证机构的管理者***给审核方案的管理者在内部审核中,***的管理者通常任命管理者代表或质管办主任担任内部审核方案的管理者来管理内部审核方案。
***的ISO9000认证标准规定,管理评审必须要有输入,为准确地评价ISO9000质量管理体系,应将以下方面作为管理评审的输入(以进出口公司为例):
(1)***ISO9000认证内、外部审核(即内审、外审)的结果;
(2)以往ISO9000认证管理评审决定事项和措施的实施效果;
(3)进出口业务过程的业绩;
(4)进出口业务服务质量的检查评价结果;
(5)顾客满意度调查和有关申诉、投诉的处理结果;
(6)ISO9000认证纠正和预防措施的实施情况;
(7)可能影响ISO9000质量管理体系的各种变化(内、外部环境及******等方面);
(8)由于各方面原因所引起的服务过程和体系的一些改进建议。
ISO9001认证标准的2.8.2“质量管理体系审核”指出:“审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。ISO9001质量认证审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。”显然,不合格项只是审核发现的一个方面,审核员应通过发现不合格项和其他审核证据,对相关过程的符合性和有效性作出综合分析评价。否则,必然使现场审核简单化、不仅影响审核效果,也不利于创造与受审核方融洽的合作气氛,有悖于认证工作的初衷。