广州普持全程服务_天河区SNAS实验室认可

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定***认可委i员会（CNAS），SNAS实验室认可公司，制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

实验室认可定期监督评审的规范

定期监督评审采用现场评审的方式，不需要获准认可实验室提出申请，评审要求 和现场评审程序与初次认可相同。监督评审中发现不符合时，被评审方在明确整改要求后应实施纠正，需要时拟订并实施纠正措施，纠正/纠正措施完成期限一般为2个月，对于严重不符合，应在1个月内完成。评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证，验证活动所需费用，包括评审费及相关费用等，由被评审实验室承担。由于获准认可实验室自身 的原因未能按期完成纠正/纠正措施，或纠正/纠正措施未能通过验证时，CNAS可以视情 况作出暂停、缩小认可范围或撤销认可的决定。

注：CNAS-GL008《实验室认可评审不符合项分级指南》给出了一般不符合项和严重不符合项的界定，天河区SNAS实验室认可，可供参考。

实验室认可对设备档案的要求

实验室应建立对结果具有重要影响的主要设备档案。一般以一台一档的方式建立档案，对于同类的多只小型计量器具可以建立量具台账，建立一个档案，集中存放相关材料。设备技术档案中一般包括如下基本信息

设备情况登记表，如设备、软件及厂家的名称，管理编号，规格型号、出厂编号，设备使用部门、存放地点等其他唯i一性标识的记录;

产品合格证;

使用说明书原件(如为外文应有译本);

安装、调试记录及验收过程的其他文件;

操作规程、自校规程、期间核查规程;

校准证书(或计量检定证书、测试证书、自校报告);

用过的“设备使用记录表”

设备维护、维修方面的记录;

其他与该设备有关的资料。

广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度，行之有效的质量管理体系文件，严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督，确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。公司还拥有精良、敬业、国内一i流的拓展***和无微不至、不辞辛劳的客户服务团队。普持咨询的实验室涉及到建筑、交通、环境、食品、***、冶金、电子、电器、电子兼容、ROHS、汽车、水处理、血液、疾控、***检验、煤炭、石油、化工、钢铁、塑料、机车零部件、纺织、校准等各个行业，通过多年的探索积累了丰富的实践经验。公司讲信誉、重质量的咨询风格和***化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉，且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解：物理实验室认可、化学实验室认可、生物实验室认可、实验室认可咨询、***实验室认可等。

实验室对设备校准状态标记的管理要求

明确了需进行校准状态标记的范围和标志内容。准则并没有规定具体用什么标记，譬如，既可用三种标记表示合格(绿)、准用(黄)和停用(红)，也可用五种标记即合格、准用、限用、停用和封存。有些与出数据无直接关系的设备如稳压电源、空调机、变压器等，它们功能是正常的，SNAS实验室认可公司，贴黄牌就不太适合;一般贴绿牌，并加盖“非计量”以示区别，有些直接用“功能正常”标记。

***实验室认可的意义：

***就是用国际标准规范质量管理。怎么去规范质量管理呢？***i好的办法是用15189的标准一条一条衡量实验室的每一环节。虽然实验室也可以不进行认可，也可以不按照***去做，但是15189是目前***i好的管理模式，可以用这个标准来规范实验室的质量行为。

第二可以提高员工的素质。在15189 的23条大的条款中，加进去二百多个小的条款。在这23条条款中一个非常重要的条款，就是人。在技术条款要素***条讲的就是人员，人的素质，***中科主任应是什么素质，应受到什么教育，培训背景是什么，有什么能力要求等等。然后是对每个员工的要求，操纵这台机器需经过哪些培训，有哪些考核，有哪些技术，每年应参加审核等，都是对人的很重要的要求。所以通过认可更主要的是提高大家对质量的理念，使大家知道为什么要这么做，怎样自觉的这么做，对于提高员工的素质是非常重要的。

第三是增加***市场的竞争力。好的***质量高的，必然引来大量的***。1987年，301***的门i诊量大概是一千多，***多不超过两千，现在每天的门i诊量在一万以上。这么大的量，靠的是什么呢？其中很重要的一个问题，就是***质量。在医技***，不管是***、病理、还是检验***，***质量在整体***水平上都是一个大问题。

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定***认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

当CNAS对实验室作出不予认可或部分认可的决定后，实验室再次提交认可申请时，根据不同情况须满足以下要求：

a）由于诚信问题，如欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求等行为，而不予认可的实 验室，须在CNAS作出认可决定之日起24个月后，SNAS实验室认可公司，才能再次提交认可申请，同时CNAS保留不再接受其认可申请的权利。

注：如果现场评审发现实验室多项申请认可的项目/参数不具备申请时所声明的能力，则适用此 条，不适用c）条。

b）由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室，自作出认可决定之日起，实验室管理体系须有效运行6个月后，才能再次提交认可申请。

c）由于实验室申请认可的技术能力不能满足要求，例如人员、设备、环境设施等， 而不予认可或部分认可的实验室，对于不予认可的技术能力须在自我评估满足要求后，才 能再次提交认可申请，同时还须提供满足要求的相关证据。

注：此条仅适用于个别能力不予认可，如果是多项能力不予认可，则适用于a）条。

***实验室认可主要分三个阶段:申请、评审、批准。

1、 申请认可阶段:含实验室了解、掌握情况，索取有关文件，提交***实验室认可委申请资料及上交申请费等具体事宜;

2、 受理阶段:***实验室认可委在上报资料后，正常情况下三个月后受理安排评审计划，若评审任务高峰期可能后延;

3、 评审阶段:***实验室认可委选派评审员/技术***，文件资料初审，评审组进场，现场评审，评审定论等项工作;

4、 推荐阶段:经评审组审查虽存在一般不合格项，经实验室整改可定为推荐通过，即现场宣布审查推荐通过，准许实验室将不合格项进行整改，上报待查验评议;

5、 资料上报阶段:实验室对现场评审组提出的不符合项进行整改，经组长确认、***实验室认可委评审处审查，计委会评论审议，一般在每个月20~30日***实验室认可委召开技术委i员会评审会议;

6、 批准发证阶段:若实验室上报整改资料通过上述四个环节审议后，转交实验室认可委评审处排队制作认可证书及认可项目参数附表，经***实验室认可委秘书长签批后，方通知实验室领取认可证书。