





武汉名实生物医1药科技有限责任公司先后开发了二十多个具有自主知识产权的医1药保1健产品;先后申请了近20项专利,已获批准的***专利近10项,并申请商标60余项,已获批准近30项,很快成为市场同类产品中的领1导品牌。
制备软胶1囊剂除少数液体药1物(如鱼肝油等)外,药1物均需用适宜的液体辅料溶解或混合,常用的辅料有植物油、芳香烃酯类、有机酸、甘油、异1丙1醇以及表面活性剂等。 将药1物用适当的油脂或非油性辅料溶解或制成混悬剂,可提高有效成分的生物利用度,同时也增加药1物稳定性。软胶1囊药1物产品的质量是企业的生命,不但要提高产品外观质量,更要注重产品的内在质量。例如用聚乙二醇溶解药1物制成硝啶胶丸(软胶1囊剂)或用中级脂肪酸甘油酯溶解药1物,均可提高药1物的疗1效。
在填充液体药1物时,PH应控制在2.5~7.5之间,否则软胶1囊在贮存期间可因明胶的酸水解而泄漏,强碱性可使明胶变性而影响软胶1囊的溶解性,软胶1囊的原料明胶中铁含量不能超过0.0015%,以免对铁敏感的药1物产生变质。
从方便生产及减小填充物所占容积两方面来看,低熔点的药1物适宜制成软胶1囊。但吐温-80等含聚氧乙烯的表面活性剂,有溶解红细胞膜产生溶血作用的缺点,故开发使用了更安全的聚甘油酯、蔗糖酯等表面活性剂,制成软胶1囊剂以达到***的目的,例如红霉1素硬脂酸酯加入聚甘油酯后其生物利用度较普通红霉1素制剂高出1~2倍。在室温下呈液体或半固体状的低熔点药1物,若制成固体剂型,需经固体吸附剂处理,仅吸附剂一项,就使填充的容积加大,如将此类药1物制成软胶1囊剂,则药1物不论以原形或用适当基质溶解或制成混悬剂,均能使成品达到小型化的目的,且贮存中药1物亦不会析出
