无尘车间总体设计
无尘车间位置的选择，应根据需要、经济等比较后确定：
一、应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域；
二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和***气体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。
三、应布置在厂区内环境清洁、人1流货流不穿越或少穿越的地段。
四、还有洁净厂房1大频率风向上风侧有烟囱时，洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍，洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。洁净厂房周围应进行绿化，可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生***影响的树木，并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。
百级洁净室无尘车间工程是指1立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过100，平均菌落数不可超过5个。近年来百级洁净室无尘车间广泛应用于各个领域(制药工程、器1官移植、***室等)，因此加强对百级洁净室工程的维护和管理，以保证其环境和功能良好运行。》.洁净室工程(俗称无尘车间工程)，在FED-STD-2里面，被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，是空气悬浮粒子浓度受控的房间，洁净室工程的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。洁净室以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分洁净程度。百级洁净室无尘车间工程是指1立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过100，平均菌落数不可超过5个。
无尘车间本身是对尘粒及微生物含量进行控制的区域(房间)，
其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间(区域)内污染源的介入，产生和滞留的功能。但随着***政策调整、大气污染加剧及生物安全隔离需要等原因，无尘车间在制药领域的应用或将日渐凸显。无尘车间温湿度测试里的测试高度，应为工作面高度。无尘车间高度测试，应在距离吊顶、墙面和地面不小于300MM，并应考虑热源等的影响，测量时间应至少1H，并至少6min测量一次，读数稳定后做好记录。
医1疗医1药无尘车间不可缺少的管理
1、医1疗医1药无尘车间必须有防止污染的卫生措施和各项卫生管理制度，由专人负责卫生管理。
2、根据生产和空气洁净度等级的要求制定医1疗医1药无尘车间清洁规程，内容包括：清洁方法，程序，间隔时间，使用的清洁剂或***，清洁工具的清洁方法和存放地点。
3、按生产和空气洁净度等级的要求制定无尘车间设备清洁规程，内容包括：清洁方法，程序，间隔时间，使用的清洁剂或***，清洁工具的清洁方法和存放地点。
4、按生产和空气洁净度等级的要求制定医1药无尘车间容器清洁规程，内容是否包括：清洁方法，程序，间隔时间，使用的清洁剂或***，清洁工具的清洁方法和存放地点。
