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2017.12.19，卡博替尼Cabometyx（cabozantinib）再次进阶，获的FDA进一步批准用于一线晚期***RCC患者。该批准基于II期CABOSUN 试验结果。在CABOSUN研究中，所有入组的***患者分别分配至卡博替尼组（60mg，每天1次）（n=79）或索拉菲尼组（50mg，每天1次）(n =78) ，以6周为一疗程，使用4周休息2周。入组患者要求必须是局部晚期或转移性的透明细胞***，ECOG评分0-2分，且之前没有接受过任何的全身。结果显示，和舒尼替尼相比，卡博替尼组中位PFS为8.6个月，舒尼替尼组为5.3个月，延长了4.3个月，降低了52%***进展或风险。

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晚期非小细胞（NSCLC）患者中，对没有EGFR、ALK 和 ROS1 等***突变的患者基本没有可用的靶向。 而在2015年ASCO大会则报道了一项卡博替尼联合TKI在这类人群的探讨试验----E1512试验。该试验将1、2线失败而且无EGFR突变的晚期非鳞NSCLC 患者，分为（1）组（2）卡博替尼组（3） 卡博替尼组，3个队列。结果发现对于EGFR型经的患者：单药卡博替尼vs 卡博替尼联用（）中位无进展生存期PFS为4.3个月vs 4.7个月，总生存期OS为9.2个月vs 13.3个月。用于TKI失败的患者：卡博替尼联合***控制率为67.6%。

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不纯物可定义为目标成分与外来物的混合物或本身劣质的物质。往往是终的制备工艺对的成本具有重大影响。产量、物理特性、化学纯度是API生产、制剂、制剂生产中需要***考虑的地方。作为新药申请的一部分，申请人必须向FDA提交和制剂的生产和过程控制。如果生产批次不符合纯度和杂质质量标准要求，制造商必须进行返工，这不但会消耗和其他资源，奥美拉唑杂质价格，还会耽误其他批次的生产，代价很高。杂质的来源和类型可以通过的生产工艺流程图来进行分析