改进是体系的常用工具，在ISO9001认证中也须用到，一般是指改善产品的特性和提高用于生产或交付产品的过程的有效性和效率所开展的活动。持续改进则是指渐近地、不断地提高***质量管理的有效性及效率，实现其ISO9001认证质量方针和质量目标的活动。***应持续追求对质量管理体系各过程的改进。否则，必然使现场审核简单化、不仅影响审核效果，也不利于创造与受审核方融洽的合作气氛，有悖于认证工作的初衷。
ISO9001认证的持续改进目的在于增加***提升顾客和其他相关方满意的几率，以增强***满足要求的能力，并提高***质量管理体系的有效性和效率。
改进可以是日常的改进活动，也可以是较重大的改进项目，***均应给予充分的重视。一般来说，ISO9001质量认证持续改进活动的步骤包括：
1、分析和评价现状，以识别改进区域;
2、确定改进目标;
3、寻找可能的解决办法，以实现这些目标;
4、评价这些解决办法并作出选择;
5、实施选定的解决办法;
6、测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现;
7、正式采纳更改。
即要求***建立并保持文件化的质量体系制作并保存质量记录明确内部质量审核程序和方法从而使工作的考核标准(质量体系文件)、考核依据(质量记录)、考核方法(内部质量审核)都明确化、制度化形成制度化的管理体制自我管理的思想ISO9000认证标准要求通过内部质量审核、纠正预防措施、管理评审、文件资料控制等四个支柱要素的协调动作来管理质量体系使质量体系实现自我管理、自我完善。ISO9000管理体系实施途径企业采用ISO9000认证标准建立和运行质量管理体系是***的一个战略性决策。审核应能有效地***审核组，具备对审核有效率的管理所必要的知识、能力和个人素质。
管理者应一名管理者为管理者代表，通过任命书或其他形式赋予其在质量管理方面的职责和权限，这也是ISO9001认证标准的一个特色。
ISO9001认证中管理者代表的主要工作职责是：***质量部门的工作人员，建立起文件化的质量管理体系，***和指挥质量管理体系的实施和保持;同时向管理者报告质量管理体系的业绩和不断发现的改进的需求；通过宣传教育等工作，确保在整个***肘提高满足顾客要求的意识；ISO9001认证持续改进活动中的一个关键的环节，是对顾客需求从现有的和期望的角度来考虑，这要求***在质量管理活动中要有对未来需求进行预测的能力。此外与顾客、第二方认证***，ISO9001认证机构及咨询机构等外部机构的联络工作也由管理者代表负责。
总之，ISO9001认证中管理者代表在质量管理体系方面代表做些应由做的事。同时负责上下联绎，上传下达进行沟通，协调处理***内各部门的相关事宜，处理***与外部机构在质量管理体系方面的联络工作。
2015版标准的修订实际上是ISO对ISO9000系列标准87版的第二阶段的修订。lSO于1987年首版ISO9000系列标准后，经过数年的使用，决定对87版lS09000认证系列标准分两个阶段进行修订。一阶段主要是对质量保证要求和质量管理指南内容作局部修订，总体的结构思路则保持不变。第二阶段修订(即2000版)则是在1994版的基础上，要对ISO9000系列标准同时进行总体结构与原则和局部技术内容两方面修改，从而使2000版lS09000认证标准能够更好地适应各种***的使用需要。按2000版ISO9001认证标准制订的质量方针与公司的宗旨相适应，并提供了制定和评审质量目标的框架。
ISO9000认证不合格品控制程序:
一、形成ISO9000认证不合格品控制程序的目的
对不合格品进行识别并实施控制，以防止不合格品非预期使用和交付。
二、 本程序的适用范围
适用于对本公司所有采购产品、过程产品及产品出现不合格的控制。
三、ISO9000认证不合格品控制程序各部门的职责：
1、生产部
a、负责不合格品的标识、记录，监督对不合格品的隔离和处置，并负责***对不合格品的评审工作。
b、负责过程产品和产品中不合格品的隔离和处置。参与不合格品的评审，作出技术方面的评价,***实施相应的ISO9000认证纠正措施。
2、仓储部负责原材料、外购件中不合格品隔离和处置。
因此，***在建立ISO9001质量管理体系时，按照过程做好职能分配与***结构设置的策划至关重要。此外，***在分配职能与确定职责及权限时，应考虑避免以往把有关标准的条款(要素)作为职责直接分配到部门及个人而忽略从过程的角度考虑与标准的符合性的做法。部门与个人的职责是与其在过程中所承担的活动对应的，企业应基于过程方法的思路，识别针对某一具体过程的有关活动和所适用的ISO9001认证标准要求，把这些要求与具体的活动结合起来，落实到有关职能的职责中，使标准的实施能够切实提高过程的有效性与效率。***在对生产过程中涉及的ISO9000认证监视、测量设备进行控制，确保所用的监视、测量设备能满足测量能力要求。
***的ISO9000认证标准规定，管理评审必须要有输入，为准确地评价ISO9000质量管理体系，应将以下方面作为管理评审的输入(以进出口公司为例)：
(1)***ISO9000认证内、外部审核(即内审、外审)的结果;
(2)以往ISO9000认证管理评审决定事项和措施的实施效果;
(3)进出口业务过程的业绩;
(4)进出口业务服务质量的检查评价结果;
(5)顾客满意度调查和有关申诉、投诉的处理结果;
(6)ISO9000认证纠正和预防措施的实施情况;
(7)可能影响ISO9000质量管理体系的各种变化(内、外部环境及******等方面);
(8)由于各方面原因所引起的服务过程和体系的一些改进建议。
ISO9001认证标准的2.8.2“质量管理体系审核”指出：“审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。ISO9001质量认证审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。”显然，不合格项只是审核发现的一个方面，审核员应通过发现不合格项和其他审核证据，对相关过程的符合性和有效性作出综合分析评价。否则，必然使现场审核简单化、不仅影响审核效果，也不利于创造与受审核方融洽的合作气氛，有悖于认证工作的初衷。对产品实现过程而言，主要体现在设计和开发计划、采购计划、生产工艺。
