卫生产品质量检测服务
检测对象
卫生巾、纸尿裤、湿巾、面膜、功能性非织造布等
检测项目
微生物指标、pH值、渗入量、吸水倍率、渗透性能、液体吸收量、液体吸收时间、回渗性、透气性、荧光物、纤维成分含量、可冲散性能、甲醛、可萃取***、酰胺、纤维微观形貌
过滤材料
检测对象
袋式除尘器及滤料、空气过滤器及滤料、日常防护型口罩、高温滤料、滤料等
检测项目
动态滤尘特性、残余阻力、耐温特性、耐腐蚀性能、抗静电性能、PM2.5过滤性能、滤料材质分析、孔径特征、容尘特性、口罩防护效果、口罩过滤效率、易穿透粒径、滤料过滤特性
熔喷布未达95标准非常重要的原因：静电吸附不达标!
熔喷布--口罩的心脏，做出来的口罩合不合格很大程度上取决于熔喷布合不合格，好的熔喷布做出来的口罩一般也不会太差，熔喷布做检测报告一般做阻力测试，过滤效率测试，微生物检测等这三个项目，如果想要生产口罩的话，买到熔喷布的话好先送检做下这几个指标看下合不合格，以免到时候因为熔喷布不合格，导致生产出来的口罩都是不合格那就得不偿失。
口罩出口欧盟的***要求
按照MDD或者MDR的要求，非灭菌口罩可以由制造商采取自我声明方式，加贴CE标志后上市销售。而灭菌口罩必须经公告机构符合性评定，才能加贴CE标志上市销售。但不管是否需要公告机构符合性评定，制造商都需要按照***要求，参照相关标准或者满足欧盟质量要求的标准进行测试，以证实产品安全有效，并建立技术文件和质量管理体系，保证产品的质量安全和持续有效。
1.技术文件要求：
参照MDR***附录II和附录III的要求（MDD为附录7），技术文件通常包括以下七个部分：
gt; 器械的描述和规范，包括名称、预期用途、分类、原料、构成、技术规范等。
gt; 产品的标签和（或）说明书
gt; 产品设计和制造的相关的信息
gt; 满足基本安全和通用性能的要求（附录I GSPR）
gt; 受益和风险分析，及风险管理文档
gt; 产品的验证和确认，包括临床前的测试和临床（评估）数据
gt; 上市后监督计划
2.制造商质量管理体系要求：
质量管理体系可以参照协调性标准ISO 13485:2016进行。需要说明的是：质量管理体系需要参照ISO13485:2016来运行或者审核，但对于公告机构符合性评定来说，ISO13485认证证书并不是必须或者强制的，pH值检测CPSIA检测，但多数的制造商都会选择取得ISO 13485认证证书，这样可以提高客户对制造商能满足***要求及产品质量保证的信心。
3.制造商***欧盟代表
对于欧盟境外的制造商（如中国的制造商），需要在欧盟境内***一个欧盟代表，代替制造商在欧盟进行相关活动，比如在主管当局进行自我声明产品的登记和不良事件的报告等。制造商需要和***欧盟代表签订协议，并规定各自承担的职责。按照新的MDR***，制造商需要将整套的技术文件提交给欧盟代表，以便主管当局备查。
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