广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业；公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理，于2019年通过中***品***检定研究院现场核查，正式成为标准物质原料供应商.月桂酸异辛酯供应服务***
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用适宜的、有区分力的方法检测起始物料的质量。
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制定恰当的质量标准来保证API的质量。
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起始物料质量对API质量的影响应该被理解和控制。
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起始原料应是商业可供的，并被作为一种重要的结构纳入到新的中。
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起始物料可表征，稳定性被充分理解。
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起始物料是一种化合物，在化学文献中已明确定义了其名字、化学结构、化学和物理特点和性质及杂质概况(4)。
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药学定义：杂质是指在生产或 贮藏过程中引入的，无作用或影响 的稳定性和，甚至对人健康***的物质。
词目：杂质
拼音：zá zhì
词义：
光纤内杂质吸收和散射在 光纤中传播的光，造成的损失。在化学上也指 化学反应中不能再反应的物质，也可称之为 混合物，涉及计算时要除去不能反应的杂质成份。
基本解释
[foreign substance] 一种物质中所夹杂的不纯成分
详细解释
化学中有一个神奇的东西，它不溶于酸、不溶于碱，不溶于盐，不溶于有机物。它水火不侵，百毒不伤，无论是在喷灯上加热，还是通上高压电，都毫发无损，它拥有稳定的化学性质，却总被人遗弃，它的名字叫：杂质...
注册申报中，常见的一个现象是同品种国外药典采用梯度洗脱方法，而自研品种在无充分研究的基础上采用等度洗脱。梯度洗脱确实存在基线漂移大，操作相对繁琐的缺点，但等度洗脱具有可能漏检以及费时的缺点。
故在进行方法变更的过程中，需要对变更前后方法的检测能力进行充分的对比研究。另外，在进行分析方法专属性验证的过程中，建 议对主成分的峰纯度进行检查，以考证和主成分结构类似的杂质是否因分离不完全而涵盖在主成分色谱峰中。
