企业资质

广州隽沐生物科技股份有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:生产加工
所在地区:广东 广州
联系卖家:柯志恒
手机号码:17825480238
公司官网:www.gdjunmu.com
企业地址:广州市黄埔区科学城科研路10号A栋4楼
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理,于2019年通过中**品**检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商,公司业务版块主要分为:一、标准物质业务※杂质......

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产品编号:1780291856                    更新时间:2020-08-16
价格: 来电议定
广州隽沐生物科技股份有限公司

广州隽沐生物科技股份有限公司

  • 主营业务:杂质对照品,中药标准品,合成油脂,天然油脂类
  • 公司官网:www.gdjunmu.com
  • 公司地址:广州市黄埔区科学城科研路10号A栋4楼

联系人名片:

柯志恒 17825480238

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产品详情






广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理,于2019年通过中***品***检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商.油酸癸酯出售服务***



  • 用适宜的、有区分力的方法检测起始物料的质量。

  • 制定恰当的质量标准来保证API的质量。

  • 起始物料质量对API质量的影响应该被理解和控制。

  • 起始原料应是商业可供的,并被作为一种重要的结构纳入到新的中。

  • 起始物料可表征,稳定性被充分理解。

  • 起始物料是一种化合物,在化学文献中已明确定义了其名字、化学结构、化学和物理特点和性质及杂质概况(4)。





  • 品中 3个已知杂质 (A,B,D)高于上市品,且高于 ICH规定的可接受限度 0.1%;此外,两个未 知杂质 (RRT1.28和 1.31)也高于 0.1%。关于杂 质 A,缺乏试验和文献资料支持其安全性,故应改善工艺,降低其含量,使之不超过上市产品的限度;关于杂质 B,为一上市,有长期人用历史,文献资料显示其在体内可转化成主药,不存在安全性方面的担心,可接受目前的杂质水平;关于杂质 D,文献显示其为主药在***的主要代谢产物,也不存在安全性担心;关于 RRT1.28和 1.31的未知杂质,因缺乏试验和文献资料支持其安全性,应改善工艺将其降低到未知杂质可接受的 0.1%限度以下。

    杂质研究是***研究的一项重要内容,贯穿于***研发的始终。伴随着对***研发规律的认知、 质量源于设计理念的不断拓展及新技术、新方法的不断涌现,杂质研究必将会有新的突破。





    前、开始后12周及剂量增加后12周应检查肝功能,此后应定期(如每半年)检查.通常肝酶异常发生在前3个月内,患者的转氨酶升高应当监测直至***正常。如果ALT或AST持续升高超过正常值上限3倍以上,建议减低本品用药剂量或停止用药。

    应慎用于过量饮酒和/或曾有***史患者。活动性或原因不明的转氨酶持续升高禁用本品(详见【禁忌】)。

    3.功能

    他汀类能干扰胆固醇合成,从理论上说可***和(或)性腺类固醉物质的合成。临床研究表明,不减少基础血浆皮质醇浓度或损害储备。他汀类对男性生育能力的影响尚无足够的病例研究,对前妇女垂体-性腺轴的影响目前尚不清楚.当他汀类与能够降低内源性类固醇水平或活性的如,安体舒通和西咪替丁合用时应谨慎使用。




    广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理,于2019年通过中***品***检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商.油酸癸酯出售服务***

    氯吡格雷有什么用?

    氯吡格雷是抗血小板药的一种,能选择性及特异性干扰ADP介导的血小板活化,不可逆地***血小板聚集和粘附。主要用于预防脑、及外周动脉性***的。

    氯吡格雷和阿司匹林有什么不同?

    说到抗凝,难免有人会联想到OTC神药阿司匹林,便宜作用还多,那为啥装了支架非要用氯吡格雷呢?

    氯吡格雷和阿司匹林都是抗血小板类,都是临床常用的,但两者作用的机制不一样。阿司匹林通过***环氧合酶来阻断素的生成;而氯吡格雷是***血小板的活化、粘附和α-颗粒分泌。

    总体来说,氯吡格雷的能力药优于阿司匹林,***也小一点。临床上,通常两种联合使用,以加强抗凝功能。


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