




制药无尘车间工艺布局
1. 按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返。
2.无尘车间中人员和物料的出入门必须分别设置,原辅料和成品的出入口宜分开,防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。
3. 生产区(包括留验、包装)与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免***因往返运输而污染;对于极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置专用出入口。
4.人员和物料进入无尘车间要有各自的净化用室和设施,净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开,且电梯尽量不要设在洁净区内,自动门风淋室,必须设置时,风淋室,电梯前应设置气闸阀。
世界各国均有自定规格,但普遍依据美国联邦政1府颁布的标准【Federal Standard (FS) 209E, 1992】,可将无尘室分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级,如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述,则可假设尘粒的尺寸为0.5μm,风淋室生产厂家,例如,1级、10级、100级无尘室z大尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗,如果尘粒尺寸不是0.5μm,无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。例如:10级在0.2μm(尘粒尺寸在0.2μm或更大下,密度不大于75颗/立方英尺),1级在0.1μm(尘粒尺寸在0.1μm或更大下,密度不大于35颗/立方英尺)。
无尘室对工业生产有怎样的影响
无尘车间对室内环境对生产过程的影响如下:
对生产过程产生重要影响室内生产环境是制约工业生产,特别是高科技生产能否进行的关键因素之一。例如,在微电子行业的芯片生产过程中,对微粒的控制要达到分子级,否则生产就无法进行,或者生产出次品;在抗1菌素的生产环境中,如果存在某些微生物,生产就不能正常进行。
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