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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

实验室认可咨询哪家好|广州普持多年经验

产品编号:178484849                    更新时间:2018-10-26
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情

广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。 咨询团队为每个客户都提供了***、高i效、优质的咨询指导,并且得到了客户、认可机构及同行业的普遍认可,且与认可机构建立了良好的业务关系,成为了实验室认可咨询界的新起之秀。


新版《实验室认可规则》有什么变化

变化一:关于初评的不符合整改期限

旧版表述:5.1.5.5对于评审中发现的不符合,实验室认可咨询哪家好,被评审实验室应及时实施纠正,需要时采取纠正措施,纠正/纠正措施通常应在3个月内完成。

新版表述:5.1.5.5对于评审中发现的不符合,被评审实验室应及时实施纠正,需要时采取纠正措施,纠正/纠正措施通常应在2个月内完成。

变化二:关于实验室搬迁

旧版表述:9.1.2.2当实验室的环境发生变化,如搬迁,实验室除按9.1.1条规定通报CNAS秘书i处外,还应立即停止使用认可标识/联合标识,***实验室认可咨询哪家好,并制定相应的验证计划,保留相关记录,待CNAS通过现场评审方式确认后,方可继续(***)在相应领域内使用认可标识/联合标识。

新版表述:9.1.2.2当实验室的环境发生变化,***实验室认可咨询哪家好,如搬迁,实验室除按9.1.1条规定通报CNAS秘书i处外,还应立即停止使用认可标识/联合标识,并制定相应的验证计划,保留相关记录,待CNAS确认后,方可继续(***)在相应领域内使用认可标识/联合标识。






广州普持咨询有限公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可


实验室认可中如何进行能力确认从以下几个方面确认人员能力

1、教育经历

2、过往的培训

3、过往的经验

4、可以证明的技能(比如人员对检测方法的理解和实操证明)

5、特定技术领域(如无损检测)需要人员持有资格证书,需要持证上岗;

6、如果法定的要求、或者客户要求某些人员持证上岗,实验室应该满足这些要求;

7、对检测报告人员、意见和解释负责的人员可***炒年糕以下方面确认:

a)人员具备相应的资格、培训、经验;

b)充分的检测知识;

c)和被检测样品相关的材料、产品等的相关技术知识;

d)和被检样品相关的使用方法的知识;

e)被检样品在使用过程中可能出现的缺陷或降级;

f)被检产品***和标准中阐明的通用要求的知识;

g)对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。

实验室CNAS认可的详细流程有哪些

1.学习ISO17025

2.建立ISO17025质量体系文档和流程

3.试运行一段时间

4.内审一次

5.网上申请cnas认证

6.递交各种申请材料,模版网上都有

7.预约现场首i次认证

大致如此,对于首i次认证的实验室,前期准备至少1.5~2年,而且是建立在实验室的人员匹配要完整。


广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***认可委i员会(CNAS),***实验室认可咨询哪家好,制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

实验室认可监督评审

监督评审的目的是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续地符合认可要求, 并保证在认可规则和认可准则或技术能力变化后,能够及时采取措施以符合变化的要求。获准认可实验室均须接受CNAS的监督评审。监督评审中如发现获准认可实验室不能持 续符合认可条件,CNAS应要求其限期实施纠正,需要时采取纠正措施,情况严重的可立 即予以暂停、缩小认可范围或撤销认可。

监督评审方式包括现场评审和其他评审,其他评审方式如:a)就与认可有关的事宜询问获准认可实验室; b)审查获准认可实验室认可标识/联合标识的使用和认可状态声明;c)要求获准认可实验室提供文件和记录进行审查(如审核报告、用于验证获准认可实验室服务有效性的内部质量控制结果、投诉记录、管理评审记录等)。

实验室认可对设施环境条件必须满足规定要求

不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异,根据认可准则5.3.2条的规定,“相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。”

对环境条件比较敏感的检测/校准项目,实验室必须满足相关要求并进行监测、控制和记录。例如在纺织品检测实验室中,物理指标(如强力、伸长、捻度、细度、防织材料静电性i能力电压半衰区的测定等)检测时环境条件必须符合标准规定,检测区域内必须配置温度自动记录仪(或温湿度自动监控装置),并且保留工作期间的连续监控记录。

对环境条件无特殊要求的检测项目,实验室无需进行监测、控制和记录。例如,在黄金珠宝检测实验室中,有的仪器和方法对环境无特殊要求。


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