广州普持***服务,潮州实验室认可咨询费用

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实验室认可监督评审

监督评审的目的是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续地符合认可要求， 并保证在认可规则和认可准则或技术能力变化后，能够及时采取措施以符合变化的要求。获准认可实验室均须接受CNAS的监督评审。监督评审中如发现获准认可实验室不能持 续符合认可条件，CNAS应要求其限期实施纠正，需要时采取纠正措施，情况严重的可立 即予以暂停、缩小认可范围或撤销认可。

监督评审方式包括现场评审和其他评审，其他评审方式如：a)就与认可有关的事宜询问获准认可实验室； b)审查获准认可实验室认可标识/联合标识的使用和认可状态声明；c)要求获准认可实验室提供文件和记录进行审查（如审核报告、用于验证获准认可实验室服务有效性的内部质量控制结果、投诉记录、管理评审记录等）。

实验室认可对设施环境条件必须满足规定要求

不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异，根据认可准则5.3.2条的规定，“相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。”

对环境条件比较敏感的检测/校准项目，潮州实验室认可咨询费用，实验室必须满足相关要求并进行监测、控制和记录。例如在纺织品检测实验室中，物理指标(如强力、伸长、捻度、细度、防织材料静电性i能力电压半衰区的测定等)检测时环境条件必须符合标准规定，检测区域内必须配置温度自动记录仪(或温湿度自动监控装置)，并且保留工作期间的连续监控记录。

对环境条件无特殊要求的检测项目，实验室无需进行监测、控制和记录。例如，在黄金珠宝检测实验室中，有的仪器和方法对环境无特殊要求。

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实验室认可中设备和标准物质不符合事实描述

1.实验室没有配备满足GB 4789.2-2010要求的菌落计数器及满足GB 4789.39-2013要求的44.5℃恒温水浴箱；缺少检测金属材料中钼、铋、镁等元素的标准物质；没有配备检测“砖抗压强度试验”用的制样模具；缺少检测磁性金属物的磁性金属物测定仪。

2.实验室在带有触发器灯具“电气强度”项目检测中未能配备必须用的模拟灯试验装置，不符合IEC 60598-1:2008 第10.2.2章节标准要求；2实验室不能提供符合IEC 60968:2012标准要求的自镇流灯的灯头温升试验灯座。

3.现场核查发现该实验室动物房没有单笼饲养大鼠的笼具，而《减i肥功能检验方法》（***药监保化[2012]107号）规定必须单笼饲养。

新版 ISO/IEC 17025:2017重要变化

1、与ISO 9001关系的声明

将ISO/IEC 17025:2005中1.6条款中有关ISO 9001的声明，放入引言和附录A中。在新版标准的引言中保留了“符合本文件的实验室通常也是按ISO 9001的原则运作”；在附录A中保留了“实验室在符合ISO 9001要求的管理体系下运作，并不代表实验室能够产生技术有效的数据和结果”。这可以通过符合ISO/IEC17025第4节至第7节的要求来实现。

2、将 “服务和供应品的采购”与“分包”合并

参考ISO 9001：2015， 将ISO/IEC 17025:2005中的4.5“检测和校准的分包” 与4.6 “服务和供应品的采购”合并成一个条款，即“外部提供的产品和服务”。新版标准中的“从外部获得的实验室活动”应理解为ISO/IEC 17025:2005中的分包。

3、实验室活动范围

ISO/IEC 17025:2017的5.3条款明确要求，实验室应以文件形式明确规定检测或校准活动的范围，实验室声明符合本标准的实验室活动不应包括持续从外部获得的实验室活动。

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实验室认可定期监督评审的规范

定期监督评审采用现场评审的方式，不需要获准认可实验室提出申请，评审要求 和现场评审程序与初次认可相同。监督评审中发现不符合时，被评审方在明确整改要求后应实施纠正，需要时拟订并实施纠正措施，纠正/纠正措施完成期限一般为2个月，对于严重不符合，实验室认可咨询费用是多少，应在1个月内完成。评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证，验证活动所需费用，包括评审费及相关费用等，由被评审实验室承担。由于获准认可实验室自身 的原因未能按期完成纠正/纠正措施，或纠正/纠正措施未能通过验证时，CNAS可以视情 况作出暂停、缩小认可范围或撤销认可的决定。

注：CNAS-GL008《实验室认可评审不符合项分级指南》给出了一般不符合项和严重不符合项的界定，可供参考。

实验室认可对设备档案的要求

实验室应建立对结果具有重要影响的主要设备档案。一般以一台一档的方式建立档案，实验室认可咨询费用是多少，对于同类的多只小型计量器具可以建立量具台账，建立一个档案，集中存放相关材料。设备技术档案中一般包括如下基本信息

设备情况登记表，如设备、软件及厂家的名称，管理编号，规格型号、出厂编号，设备使用部门、存放地点等其他唯i一性标识的记录;

产品合格证;

使用说明书原件(如为外文应有译本);

安装、调试记录及验收过程的其他文件;

操作规程、自校规程、期间核查规程;

校准证书(或计量检定证书、测试证书、自校报告);

用过的“设备使用记录表”

设备维护、维修方面的记录;

其他与该设备有关的资料。