无尘车间工程施工准备
无尘车间工程施工方安排***班组进场，并进行技术交底；
办理工程***、出入证，建档备案；
消化招文件、施工合同，办理施工许可证以及进行消防报建等手续；
工地现场复核原始数据，开始图纸会审，完成技术和设计交底；
对质量、工期、安全、环保目标、预防和纠正措施等控制方案的编制和审核；
搭设临时设施，安置文明施工标识牌，落实人员、机具、材料、资金等需求；
项目部编制并审核《施工***设计方案》
施工：这个阶段就是严格按照施工图去进行施工就可以了;
无尘车间工程施工流程：放线测量-地面凿平处理-通风管道安装-车间围护结构安装-车间天花（吊顶）安装-PVC地板施工-仪器设备安装-通风设备及风口安装-设备调试-全系统测试。
无尘车间工程施工阶段
遵照《施工***设计方案》，首批人员、设备进场，完成现场勘察、放线；
材料报审、采购、报验，出入库和送检；定制加工材料报审；
遵照安全文明施工手册和施工质量手册检查所有项目；
各阶段工序控制，18项道检进行自检、互检和交接检，严格落实隐蔽工程、分项、阶段验收；
编制和处理各类“工程联络单”，归存留档；
项目进度和项统计、编制、报审；
质量、工期、安全、环保各项考核目标的检查和纠正。
验收：如果检测无误，接下来就是验收了，验收完成后才能投入正式的使用。
维护：这算是***服务，施工方不能以为完工了就可以完全不管了，还是需要承担一些责任，并且为这个无尘车间的保修做一些后期的服务。
自新冠肺1炎爆发以来，社会上紧缺的用品就是各类口罩，由于疫情的严重程度，国内正面临口罩、手套等个人防护用品的长期短缺，针对罩短缺情况，口罩厂设计，很多复产或者准备转产的企业即使有厂房有设备，也不能马上生产出合格的口罩，因为口罩的生产对生产环境有很高的要求，那么，口罩的生产车间需要达到什么净化级别呢？
口罩的生产需要无尘无菌的环境，车间要达到10万级净化车间的要求。
根据美国联邦标准（USAFederalStandard），净化车间级别是以每立方米gt;=0.5μm微尘粒子数目来设定的。十万级净化车间就是在每立方米内有0.5μm微尘粒子的数量是100000个以内。
口罩上残留的必须通过解析方法释放出来，才能达到安全含量标准。因此，经灭菌的口罩在投放市场前必须经过分析测试合格。
灭菌后的解析期通常为14天。这是经企业验证的环氧乙1烷相对安全的分析时间，可以保证口罩中残留的含量低于10 ug/g的安全标准。
关于口罩
1.根据《医1疗器械分类目录》，口罩分为口罩和防护口罩，均为二类医1疗器械。
2.根据***局《口罩产品注册技术审查指导原则》，以产品的预期用途和适用范围为依据，一般分为防护口罩、口罩和一次性使用口罩。
注：根据医1疗器械分类界定，一次性使用口罩为分类编号141400，属于医护人员防护用品，为二类医1疗器械。
也就是说，口罩均属于二类医1疗器械。
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