CE认证办理
在欧盟CE的***体系下,欧盟根据不同类型的产品,制定了不同的***指令,以满足不同产品的基本安全与健康要求,欧盟也指i定了欧盟公告机构Notified Body来执行这些***指令的合格评估工作。
申请方(制造商、出口商、买家等)需先确认自身产品所需满足的欧盟指令,再向欧盟公告机构申请该指令的CE认证,PPE认证,欧盟公告机构按照指令要求对申请方进行合格评估,通过后申请方即可粘贴CE标志,可在欧盟市场内自由流通。
目前United Kingdom英国,已经脱离欧盟,不在欧盟***管辖范围内。
CE认证的维护与更新(Technical Files)
通常应包括下列内容:a . 制造商(欧盟***代表(欧盟***代理)AR)的名称,商号,电梯CE认证,地址。b . 产品的型号,编号。c . 产品使用说明书。d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。e . 产品技术条件(或企业标准)。f . 产品电原理图。g . 产品线路图。h . 关键元部件或原材料清单。i . 测试报告 (Testing Report)。j . 欧盟***认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医i疗器械,EMC电磁兼容认证,普通IVD体外诊断医i疗器械)。l . CE符合声明(DOC)。
欧盟指令
产品必需符合适用的EC指令,否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立评估产品符合的程序,这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。
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