




无尘车间设计装修之平面布局
无尘车间设计装修之平面布局:首先、无尘车间一般包括洁净区、准洁净区和辅助区三部分。平面布置可以有以下几种方式:外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。内廊式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和无尘车间同级。两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能。
净化车间设备的检修和拆卸以及运送物料
净化车间设备的检修和拆卸以及运送物料所需的起重运输设备;凡笨重设备或运转时会产生剧烈振动的设备,应尽可能布置在厂房的底层,以减少厂房楼面的负荷。且剧烈振动的设备,其造作台基础不得与建筑物的柱、墙连在一起,以免影响建筑物的安全。设备布置要避开建筑物的柱子和主梁,厂房内所有操作台必须统一考虑,避免平台支柱凌乱重复,影响车间美观、生产操作及检修。
操作人员和物料进入洁净区应设置
操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施(指针对问题的解决办法)。如操作人员可经过洁净工作服(包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等)、风淋、洗手、手消毒等经气闸(zhá)室进入洁净生产(Produce)区。物料可经脱外包、外表清洁、消毒等经缓冲室或传递窗(柜)进入洁净区:若用缓冲间,则缓冲间应是双门联锁,空调送洁净风。洁净区内应设置在生产过程中产生的容易污染物环境的废弃物的专用出口,避免对原辅料和内包材造成污染。
洁净区空气净化设备一年大修一次
充分利用建设单位现有的技术、装备(Equipment)、场地、设施:要根据生产和***规模合理选用生产工艺设备,提高产品质(Character)量(Quality)和生产效率。悬浮粒子洁净除了使用人员日常管理外,对洁净区空调系统和洁净区的空气净化设备一年大修一次,在生产期间如遇异常情况应及时检修,大修后要验证。固体制剂GMP车间设计时,设备布置便于便于操作,辅助区布置适宜。