预真空压力蒸汽灭菌器
（1）净化工程灭菌原理：利用机械抽真空的方法，使灭菌柜室内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。蒸汽压力达205.8kPa(2.1kg/cm2)，温度达132℃或以上，开始灭菌，到达灭菌时间后，抽真空使灭菌物品迅速干燥。根据一次性或多次抽真空的不同，分为预真空和脉动真空二种，后者因多次抽真空，空气排除更彻底，效果更可靠。检测的五项平均值大于5倍，或ben系物其中的任意一项大于5倍，或装修墙面使用的是壁纸环境时，使用墙面产品YAB。
（2）灭菌方法：
1）预真空压力蒸汽灭菌方法：预真空压力蒸汽灭菌整个过程约需25min。
①将待灭菌的物品放入灭菌柜内，关好柜门；
②将蒸汽通入夹层，使压力达107.8kPa(1.1kg/cm2)，预热4min；
③启动真空泵，抽除柜室内空气使压力达2.0 kPa～2.7 kPa(排除柜室内空气98%左右)；
④停止抽气，向柜室内输入饱和蒸汽，使柜内压力达205.8 kPa(2.1kg/cm2)，温度达132℃，维持灭菌时间4min；
⑤停止输入蒸汽，再次抽真空使压力达8.0kPa，使灭菌物品迅速干燥；
⑥通入过滤后的洁净干燥空气，使灭菌室压力回复为零，温度降至60℃以下，即可开门取出物品。
如何保证现代洁净室内洁净度等级满足生产工艺要求
随着现代工业高速发展，其产品技术含量更为复杂，为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品，保证设备的质量稳定和高使用寿命。于是现代洁净室被不断运用于我们各行各业。如何保证现代洁净室内洁净度等级始终满足生产工艺的要求。现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴介绍，了解洁净室内正压压差控制机理，保证洁净室高1效节能运行，是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求。无尘室的定义：空间范围内之空气中的微尘粒子等污染物排除，而得到一个相当洁净的环境。
洁净室首先由建筑设计院根据建设单位要求，根据所属行业产品的环境要求特性配套相应洁净度等级去作好设计工作。这是属于洁净室设计建造的前提工作，同时也是基础性工作。
制药工厂空气净化系统的概念与用途
制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区 受到微生物污染，防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染，防止诸如青或其他高活性***的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染。制药厂房 所提供的空气质量将直接影响在该环境中生产***的微粒和微生物污染的水平，进而直接影响***生产的质量。空气净化系统是一个动态系统，需要关注系统的运行 状态。空气净化系统有两种观念：一是正压控制，防止外界空气对环境的影响；二是负压控制，防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足 不同的目的，所以系统需要严格测试、控制和验证。因此，在空气净化系统的验证中要***考虑如下几点：1、空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域；这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。2、为保证区域空气的洁净度和空气流向，空气的进风和排风必须平衡，保证空气的换气次数、气流模型、压差；3、操作区域的每个房间应对以下指标进行控制：送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸1露区域的气流模型、空气速度等；4、洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。
洁净厂房设计时，应认真了解和掌握洁净室内的生产设备的负荷率、开工率和运行时间的实际情况，实事求是地计算各类生产设备的发热量。由于供给生产设备的电能或其他能源，在产品生产过程中大部分转换给产品或由排风装置、冷却水装置带走，转入室内成为净化空调的一部分热负荷对于这一部分热量的计算与多种因素有关，因此需要认真、仔细了解并积累必要的基础数据，尽可能做到较为准确地计算生产设备的发热量，以便为恰当计算净化空调系统的热（冷）负荷提供依据。制冷热回收运行时的综合能效比（综合能效比定义：制冷量与制热量之和同功率的比值）达到7。
