CNAS实验室认可咨询公司、广州普持值得信赖

广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构，专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。 咨询团队为每个客户都提供了***、高i效、优质的咨询指导，并且得到了客户、认可机构及同行业的普遍认可，且与认可机构建立了良好的业务关系，成为了实验室认可咨询界的新起之秀。

实验室认可中关于记录表格的编制设计

1格式设计

记录无固定格式，很难给出一个统一的模式，根据需要设定。在符合要求的基础上，结合自身需要来确定记录的格式与内容，记录的数量也会因机构性质和规模的不同而存在差异，不可盲目照搬别人的记录格式。在日常工作中所用的记录可采用加注编号的方式予以标识，不需要加盖受控章。

2审核批准

汇总所有记录表格***有关部门、人员进行审核。实验室认可审核的***是从管理体系整体性出发，在各表格间的内在联系和协调性、表式的统一性和内容的完整性。审核并做相应的修改后，报主管***批准。

3汇编成册

将所有表样统一编号受控，汇编成册发布执行。必要时，对某些较为复杂的记录表格要规定填写要求或说明。

4格式更改

实验室有关人员对记录格式有修改建议时应书面提出，采纳后由原起草部门统一更改，经原审批人审核、批准。 原审核、批准人调离岗位时，由接替其工作的人员审核、批准。文件更改应发出文件更改通知单。 文件更改通知单应载明更改通知***、更改文件的名称、更改内容、更改实施日期，更改人、审核人和批准人签字。

实验室认可和认证有什么不同

认可活动的对象是合格评定机构，即提供下列合格评定服务的***：校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证，其目的是承认某机构或完成特定任务的能力或资格。认可机构评审的是某个机构从事特定检测/校准、检查、认证或人员注册等活动的能力。这里的能力既包含了质量要求，CNAS实验室认可咨询公司，又包括了技术要求。

认证活动的对象是产品或体系，CNAS实验室认可咨询公司，其目的是证明某产品或体系符合特定标准规定的要求。认证机构审核的则是某个机构生产/提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。

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新版《实验室认可规则》对初次申请认可的实验室、扩项认可实验室以及复评审的实验室的主要影响：

1、提高了受理申请的门槛

规定如下：申请人应对提出的问题给予回复，超过1个月不回复的，将不予受理认可申请。回复后超过2个月仍不能满足受理条件的，不予受理认可申请。

同时还规定以及由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室，自作出认可决定之日起，实验室管理体系须有效运行6个月后，才能再次提交认可申请。

2、对实验室的诚信提出了更高的要求

CNAS规定：由于诚信问题而不予认可的实验室，须在作出认可决定之日起24个月后，才能再次提交认可申请，同时CNAS保留不再接受其认可申请的权利。以及如果现场评审发现实验室多项申请认可的项目/参数不具备申请时所声明的能力时则判定为实验室不诚信。

3、提高了实验室整改要求

将初次认可实验室应对所采取的纠正/纠正措施通常应在3个月内完成变更为应在2个月内完成。同时还规定对于接受扩项认可、监督评审以及复评审的实验室出现严重不符合时应在1个月内完成整改。

4、加严了暂停认可和撤销认可实验室的要求

CNAS明确规定在现场评审发现实验室的管理体系不能有效运行或现场评审发现实验室不具备相应技术能力或实验室存在不诚信行为时应暂停或撤销认可实验室的资格。

当CNAS对实验室作出不予认可或部分认可的决定后，实验室再次提交认可申请时，根据不同情况须满足以下要求：

a)由于诚信问题，如欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求等行为，而不予认可

的实验室，须在CNAS作出认可决定之日起24个月后，才能再次提交认可申请，同时CNAS保留不再接受其认可申请的权利。

注：如果现场评审发现实验室多项申请认可的项目/参数不具备申请时所声明的

能力，则适用此条，不适用c)条。

b)由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室，自作出认可决定之

日起，实验室管理体系须有效运行6个月后，才能再次提交认可申请。

c)由于实验室申请认可的技术能力不能满足要求，例如人员、设备、环境设施

等，而不予认可或部分认可的实验室，对于不予认可的技术能力须在自我评估满足要求后，才能再次提交认可申请，同时还须提供满足要求的相关证据。

注：此条仅适用于个别能力不予认可，如果是多项能力不予认可，则适用于a）

条。

广州普持咨询有限公司技术力量雄厚，独具特点的培训、咨询和审核，帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准，建立完善的管理体系，帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。

实验室认可目的何在

1.加强实验室能力建设，不断提高管理和技术水平，促进实验室以公正的行为、科学的手段、准确的结果．维持与提高其社会信誉度，更加有效地为客户服务。

2.通过认可，表明实验室具备了按照国际认可准则的要求开展检测/校准的技术能力，增强了市场竞争能力，赢得***及社会各方信任并通过签署互认协议，获得国际互认，促进工业、技术、商贸的发展。4

实验室认可目的：

①向社会各界证明获准认可实验室（主要是提供校准、检验和测试服务的实验室）的体系和技术能力满足实验室用户的需要；②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平，CNAS实验室认可，增强竞争能力，使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务；③减少和消除实验室用户（第二方）对实验室进行的重复评审或认可；④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议（双边或多边互认）来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认，以此减少重复检验，消除贸易技术壁垒，促进国际贸易。