广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***认可委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。
实验室认可中设备和标准物质不符合事实描述
1.实验室没有配备满足GB 4789.2-2010要求的菌落计数器及满足GB 4789.39-2013要求的44.5℃恒温水浴箱;缺少检测金属材料中钼、铋、镁等元素的标准物质;没有配备检测“砖抗压强度试验”用的制样模具;缺少检测磁性金属物的磁性金属物测定仪。
2.实验室在带有触发器灯具“电气强度”项目检测中未能配备必须用的模拟灯试验装置,不符合IEC 60598-1:2008 第10.2.2章节标准要求;2实验室不能提供符合IEC 60968:2012标准要求的自镇流灯的灯头温升试验灯座。
3.现场核查发现该实验室动物房没有单笼饲养大鼠的笼具,而《减i肥功能检验方法》(***药监保化[2012]107号)规定必须单笼饲养。
新版 ISO/IEC 17025:2017重要变化
1、与ISO 9001关系的声明
将ISO/IEC 17025:2005中1.6条款中有关ISO 9001的声明,放入引言和附录A中。在新版标准的引言中保留了“符合本文件的实验室通常也是按ISO 9001的原则运作”;在附录A中保留了“实验室在符合ISO 9001要求的管理体系下运作,***实验室认可咨询费用,并不代表实验室能够产生技术有效的数据和结果”。这可以通过符合ISO/IEC17025第4节至第7节的要求来实现。
2、将 “服务和供应品的采购”与“分包”合并
参考ISO 9001:2015, 将ISO/IEC 17025:2005中的4.5“检测和校准的分包” 与4.6 “服务和供应品的采购”合并成一个条款,即“外部提供的产品和服务”。新版标准中的“从外部获得的实验室活动”应理解为ISO/IEC 17025:2005中的分包。
3、实验室活动范围
ISO/IEC 17025:2017的5.3条款明确要求,***实验室认可咨询费用,实验室应以文件形式明确规定检测或校准活动的范围,实验室声明符合本标准的实验室活动不应包括持续从外部获得的实验室活动。





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实验室认可的好处
实验室认可为用户,为实验室自身发展以及商品的流通和贸易的开展带来了极大的方便,归纳起来有以下6个方面益处:①表明实验室具备了按有关国际认可准则开展和(或)校准服务的技术能力; ②增强了实验室的市场竞争能力,赢得了***部门、社会各界的信任; ③获得与CNAL签署互认协议的***与地区实验室认可机构的承认,有利于消除非关税贸易壁垒; ④参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展; ⑤可在认可的业务范围内使用“中国实验室***认可”标志; ⑥列入《***认可实验室名录》,提高了实验室的知名度。
提供的实验室认可服务
1、实验室的架构、资源配置、检测业务范围方案、布局、所需设备合理建议及策划等;
2、ISO/IEC17025:2005标准全员培训,内审员等培训;
3、相关质量文件的编制、体系运行实施的指导;不确定度评定、量值溯源、内部质量控制、能力验证比对等技术要求辅导;
4、认可申请书的填写辅导 、(文审、现场审核)不符合项关闭的指导;
5、实验室设备管理要求、各类检测方法、校准规范等的咨询服务;
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获认可的食品实验室
能力变动加快 食品实验室能力变动加快,主要是指食品实验室面临机构改革、食品检测标准的制修订加快,以及食品实验室的业务和检测技术发展加快、人员流动加快等。
首先,食品实验室面临机构改革。根据《国务i院办公i厅转发***编办、质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》,国务i院已经明确改革的***任务是促进行业内部或者跨行业检测机构的整合,支持检测机构与行政部门脱钩、转企改制,鼓励检测机构并购重组,做强做大。可以预见,在未来的数年内,国有食品实验室将会面临进一步的深化改革,可能出现大规模兼并重组,在运营机制、功能***、人员配备等方面均发生较大变化,***实验室认可咨询费用,相应的也必然会影响到实验室的技术能力。
其次,食品检测标准的制修订加快,标准变化比较多。2009年《食品安全法》颁布之前,我国由于食品行业长期处于多部门分管的状态下,食品检测标准也是五花八门,除了国标之外,还有卫生、检验检疫、农业、轻工、商业等多种行业标准,以及部分地方标准,这些标准分别属于不同的部门分管,相互之间难以协调一致。《食品安全法》颁布之后,卫生i部门牵头对已有的食品***标准进行了大规模的清理和修订,发布了一系列新的食品安***家标准,作为食品行业***基础、***i***的标准。***卫计委也一直致力于食品安***家标准的整合工作,提出了食品安***家标准“十二五”规划和食品安***家标准整合工作方案。总之,比起其他行业,目前食品行业的标准处在一个调整和变化的时期。
获得中国合格评定***认可***会对企业实验室的认可:
1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力;
2、减少可能出现的质量风险和实验室的责任;
3、平衡实验室与客户之间的利益;
4、增强实验室的市场竞争能力,赢得***部门、社会各界的信任;
5、获得与中国实验室***认可***会会签互认协议方***和地区实验室认可机构的承认;
6、参与国际实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认;
7、消除国际贸易中的技术壁垒,互认检测结果。
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